Hodnoty tvorby trombinu a výsledky perkutánní koronární intervence.
Korelace mezi hodnotami tvorby trombinu a výsledky perkutánní koronární intervence u pacientů s aktivní ischemickou chorobou srdeční.
Kardiovaskulární onemocnění jsou nejčastější příčinou úmrtí v západním světě. Patogeneze infarktu myokardu obvykle zahrnuje vývoj aterosklerotického plátu a trombu.
Minulé výzkumy prokázaly korelaci mezi hodnotami tvorby trombinu a ischemickou chorobou srdeční, avšak podle našich znalostí nebylo provedeno žádné zkoumání korelace tvorby trombinu a výsledků srdeční katetrizace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
V současném výzkumu bude výzkumník zkoumat korelaci hodnot tvorby trombinu pomocí kalibrovaného automatizovaného trombogramu a výsledků srdeční katetrizace u pacientů s aktivní ischemickou chorobou srdeční.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší studie je prozkoumat korelaci hodnot tvorby trombinu pomocí kalibrovaného automatizovaného trombogramu a výsledků srdeční katetrizace u pacientů s aktivní ischemickou chorobou srdeční.
Celkem je plánováno zařazení 340 pacientů do této studie. Po podepsání informovaného souhlasu bude každému účastníkovi odebrán vzorek krve. vyšetřovatelé budou měřit tvorbu trombinu v průběhu času v plazmě hodnocenou pomocí kalibrovaného automatického trombogramu (CAT). Kromě toho budou shromažďovány informace o průběhu a výsledcích srdeční katetrizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Hemek Medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní koronární syndrom: infarkt myokardu s elevacemi ST segmentu, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevace ST nebo pacienti s bolestí na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom.
- plánovaná perkutánní koronární intervence.
- schopnost udělit informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom v posledních 6 měsících před aktuální událostí.
- trombofilie
- těhotenství
- jaterní selhání nebo cirhóza
- současné užívání antikoagulancií
- aktivní rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
významná koronární léze=>70% stenóza nebo =>50% stenóza v levé hlavní.
Časové okno: 1 týden
|
koronární arterie signifikantní stenóza hodnocená perkutánní koronární intervencí u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
|
1 týden
|
|
skóre syntaxe.
Časové okno: 1 týden
|
koronární arterie signifikantní stenóza hodnocená perkutánní koronární intervencí u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet stenotických koronárních tepen
Časové okno: 1 týden
|
počet stenotických cév u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
|
1 týden
|
|
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 1 rok
|
MACE zahrnují akutní koronární syndrom, cévní mozkovou příhodu, revaskularizaci, smrt z jakékoli příčiny
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Koronární onemocnění
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Hemostatické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Ischemie
- Koronární stenóza
Další identifikační čísla studie
- EMC166-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko