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Valori di generazione della trombina e risultati dell'intervento coronarico percutaneo.

6 novembre 2022 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

La correlazione tra valori di generazione di trombina e risultati di intervento coronarico percutaneo in pazienti con cardiopatia ischemica attiva.

Le malattie cardiovascolari sono la causa di morte più comune nel mondo occidentale. La patogenesi dell'infarto del miocardio di solito comporta lo sviluppo di una placca aterosclerotica e di un trombo.

La ricerca passata ha mostrato una correlazione tra i valori di generazione di trombina e la cardiopatia ischemica, tuttavia, a nostra conoscenza, non è stata condotta alcuna indagine sulla correlazione tra la generazione di trombina e i risultati del cateterismo cardiaco nei pazienti con cardiopatia ischemica.

Nell'attuale ricerca il ricercatore indagherà sulla correlazione dei valori di generazione della trombina utilizzando il trombogramma automatizzato calibrato e i risultati del cateterismo cardiaco in pazienti con cardiopatia ischemica attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la correlazione dei valori di generazione di trombina mediante trombogramma automatizzato calibrato e risultati di cateterismo cardiaco in pazienti con cardiopatia ischemica attiva.

In totale 340 pazienti sono previsti per l'inclusione in questo studio. Dopo aver firmato un consenso informato, verrà prelevato un campione di sangue da ciascun partecipante. gli investigatori misureranno la generazione di trombina nel tempo nel plasma valutato dal trombogramma automatizzato calibrato (CAT). Verranno inoltre raccolte informazioni sul decorso e sui risultati del cateterismo cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 1834111
        • Hemek Medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulto con sindrome coronarica acuta: infrazione miocardica con sopraslivellamento del tratto ST, angina instabile, infrazione miocardica senza sopraslivellamento del tratto ST o pazienti con dolore toracico sospetto di sindrome coronarica acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome coronarica acuta: infrazione miocardica con sopraslivellamento del tratto ST, angina instabile, infrazione miocardica senza sopraslivellamento del tratto ST o pazienti con dolore toracico sospetto di sindrome coronarica acuta.
  • intervento coronarico percutaneo programmato.
  • capacità di prestare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta negli ultimi 6 mesi prima dell'evento attuale.
  • trombofilia
  • gravidanza
  • insufficienza epatica o cirrosi
  • uso corrente di anticoagulanti
  • cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lesione coronarica significativa=>70% di stenosi o =>50% di stenosi nel tronco comune sinistro.
Lasso di tempo: 1 settimana
stenosi significative delle arterie coronarie valutate mediante intervento coronarico percutaneo in pazienti con cardiopatia ischemica
1 settimana
punteggio di sintassi.
Lasso di tempo: 1 settimana
stenosi significative delle arterie coronarie valutate mediante intervento coronarico percutaneo in pazienti con cardiopatia ischemica
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di arterie coronarie stenotiche
Lasso di tempo: 1 settimana
il numero di vasi stenotici nei pazienti con cardiopatia ischemica
1 settimana
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno
I MACE comprendono la sindrome coronarica acuta, l'incidente vascolare cerebrale, la rivascolarizzazione, la morte per qualsiasi causa
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMC166-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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