이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study

2022년 3월 15일 업데이트: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.

The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments

A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02062
        • Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Nancy Keating

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient who are receiving treatment at:

    • DFCI in the thoracic oncology group
    • DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
  • Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not interested in the study
  • Patients of physicians who opt out of participating
  • Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: More Good Days video&brief questionnaire
  • Participants will watch the More Good Days video and will be given a brief questionnaire and wallet card to help identify their goals and preferences about information and care
  • The More Good Days video is developed to help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments.
  • The 3-page brief questionnaire is designed to help patients identify their preferences about information and care and to help encourage a conversation between patients and their doctors and health care team about their goals and preferences
  • The wallet card will help patients think about questions they may want to ask their providers when considering treatments.
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Enrollment
기간: 2 years
% of patients invited to participate who choose to enroll
2 years
Overall rating of intervention
기간: 1 month
% who rate intervention as good/very good/excellent.
1 month
Would recommend intervention to others
기간: 1 month
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
1 month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Preferred format for viewing video and completing questionnaire
기간: 1 month
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
1 month
Patient anxiety
기간: 1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
1 month
Patient distress
기간: 1 month
National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
1 month
Patient depression
기간: 1 month
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
1 month
Hope
기간: 1 month
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
1 month
FACIT-PAL Quality of Life
기간: 1 month
FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
1 month
Quality of life-palliative care specific items
기간: 1 month
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
1 month
Therapeutic Alliance
기간: 1 month
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
1 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-520

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다