SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study
15 de marzo de 2022 actualizado por: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.
The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments
A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02062
- Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Nancy Keating
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Patient who are receiving treatment at:
- DFCI in the thoracic oncology group
- DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
- Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are not interested in the study
- Patients of physicians who opt out of participating
- Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: More Good Days video&brief questionnaire
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Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enrollment
Periodo de tiempo: 2 years
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% of patients invited to participate who choose to enroll
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2 years
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Overall rating of intervention
Periodo de tiempo: 1 month
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% who rate intervention as good/very good/excellent.
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1 month
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Would recommend intervention to others
Periodo de tiempo: 1 month
|
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Periodo de tiempo: 1 month
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preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
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1 month
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Patient anxiety
Periodo de tiempo: 1 month
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
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1 month
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Patient distress
Periodo de tiempo: 1 month
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National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
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1 month
|
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Patient depression
Periodo de tiempo: 1 month
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
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1 month
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Hope
Periodo de tiempo: 1 month
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Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
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1 month
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FACIT-PAL Quality of Life
Periodo de tiempo: 1 month
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FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
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1 month
|
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Quality of life-palliative care specific items
Periodo de tiempo: 1 month
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Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
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1 month
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Therapeutic Alliance
Periodo de tiempo: 1 month
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Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .