Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study

15 marzo 2022 aggiornato da: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.

The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments

A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
        • Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Nancy Keating

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient who are receiving treatment at:

    • DFCI in the thoracic oncology group
    • DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
  • Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not interested in the study
  • Patients of physicians who opt out of participating
  • Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: More Good Days video&brief questionnaire
  • Participants will watch the More Good Days video and will be given a brief questionnaire and wallet card to help identify their goals and preferences about information and care
  • The More Good Days video is developed to help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments.
  • The 3-page brief questionnaire is designed to help patients identify their preferences about information and care and to help encourage a conversation between patients and their doctors and health care team about their goals and preferences
  • The wallet card will help patients think about questions they may want to ask their providers when considering treatments.
Altro: More Good Days video&brief questionnaire
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enrollment
Lasso di tempo: 2 years
% of patients invited to participate who choose to enroll
2 years
Overall rating of intervention
Lasso di tempo: 1 month
% who rate intervention as good/very good/excellent.
1 month
Would recommend intervention to others
Lasso di tempo: 1 month
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Lasso di tempo: 1 month
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
1 month
Patient anxiety
Lasso di tempo: 1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
1 month
Patient distress
Lasso di tempo: 1 month
National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
1 month
Patient depression
Lasso di tempo: 1 month
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
1 month
Hope
Lasso di tempo: 1 month
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
1 month
FACIT-PAL Quality of Life
Lasso di tempo: 1 month
FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
1 month
Quality of life-palliative care specific items
Lasso di tempo: 1 month
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
1 month
Therapeutic Alliance
Lasso di tempo: 1 month
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Altro Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi