SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study
15 marzo 2022 aggiornato da: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.
The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments
A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
- Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Nancy Keating
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patient who are receiving treatment at:
- DFCI in the thoracic oncology group
- DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
- Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are not interested in the study
- Patients of physicians who opt out of participating
- Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: More Good Days video&brief questionnaire
|
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Enrollment
Lasso di tempo: 2 years
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% of patients invited to participate who choose to enroll
|
2 years
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Overall rating of intervention
Lasso di tempo: 1 month
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% who rate intervention as good/very good/excellent.
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1 month
|
|
Would recommend intervention to others
Lasso di tempo: 1 month
|
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
|
1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Lasso di tempo: 1 month
|
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
|
1 month
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Patient anxiety
Lasso di tempo: 1 month
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
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1 month
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Patient distress
Lasso di tempo: 1 month
|
National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
|
1 month
|
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Patient depression
Lasso di tempo: 1 month
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
|
1 month
|
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Hope
Lasso di tempo: 1 month
|
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
|
1 month
|
|
FACIT-PAL Quality of Life
Lasso di tempo: 1 month
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FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
|
1 month
|
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Quality of life-palliative care specific items
Lasso di tempo: 1 month
|
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
|
1 month
|
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Therapeutic Alliance
Lasso di tempo: 1 month
|
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
|
1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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