SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study
15 de março de 2022 atualizado por: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.
The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments
A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02062
- Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Nancy Keating
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patient who are receiving treatment at:
- DFCI in the thoracic oncology group
- DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
- Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are not interested in the study
- Patients of physicians who opt out of participating
- Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: More Good Days video&brief questionnaire
|
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enrollment
Prazo: 2 years
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% of patients invited to participate who choose to enroll
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2 years
|
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Overall rating of intervention
Prazo: 1 month
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% who rate intervention as good/very good/excellent.
|
1 month
|
|
Would recommend intervention to others
Prazo: 1 month
|
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Prazo: 1 month
|
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
|
1 month
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Patient anxiety
Prazo: 1 month
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
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1 month
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Patient distress
Prazo: 1 month
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National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
|
1 month
|
|
Patient depression
Prazo: 1 month
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
|
1 month
|
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Hope
Prazo: 1 month
|
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
|
1 month
|
|
FACIT-PAL Quality of Life
Prazo: 1 month
|
FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
|
1 month
|
|
Quality of life-palliative care specific items
Prazo: 1 month
|
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
|
1 month
|
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Therapeutic Alliance
Prazo: 1 month
|
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
|
1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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