SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.
The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments
A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02062
- Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Nancy Keating
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patient who are receiving treatment at:
- DFCI in the thoracic oncology group
- DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
- Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are not interested in the study
- Patients of physicians who opt out of participating
- Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: More Good Days video&brief questionnaire
|
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enrollment
Aikaikkuna: 2 years
|
% of patients invited to participate who choose to enroll
|
2 years
|
|
Overall rating of intervention
Aikaikkuna: 1 month
|
% who rate intervention as good/very good/excellent.
|
1 month
|
|
Would recommend intervention to others
Aikaikkuna: 1 month
|
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Aikaikkuna: 1 month
|
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
|
1 month
|
|
Patient anxiety
Aikaikkuna: 1 month
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
|
1 month
|
|
Patient distress
Aikaikkuna: 1 month
|
National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
|
1 month
|
|
Patient depression
Aikaikkuna: 1 month
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
|
1 month
|
|
Hope
Aikaikkuna: 1 month
|
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
|
1 month
|
|
FACIT-PAL Quality of Life
Aikaikkuna: 1 month
|
FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
|
1 month
|
|
Quality of life-palliative care specific items
Aikaikkuna: 1 month
|
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
|
1 month
|
|
Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: 1 month
|
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .