Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.

The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments

A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02062
        • Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Nancy Keating

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient who are receiving treatment at:

    • DFCI in the thoracic oncology group
    • DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
  • Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not interested in the study
  • Patients of physicians who opt out of participating
  • Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: More Good Days video&brief questionnaire
  • Participants will watch the More Good Days video and will be given a brief questionnaire and wallet card to help identify their goals and preferences about information and care
  • The More Good Days video is developed to help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments.
  • The 3-page brief questionnaire is designed to help patients identify their preferences about information and care and to help encourage a conversation between patients and their doctors and health care team about their goals and preferences
  • The wallet card will help patients think about questions they may want to ask their providers when considering treatments.
Inny: More Good Days video&brief questionnaire
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enrollment
Ramy czasowe: 2 years
% of patients invited to participate who choose to enroll
2 years
Overall rating of intervention
Ramy czasowe: 1 month
% who rate intervention as good/very good/excellent.
1 month
Would recommend intervention to others
Ramy czasowe: 1 month
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Ramy czasowe: 1 month
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
1 month
Patient anxiety
Ramy czasowe: 1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
1 month
Patient distress
Ramy czasowe: 1 month
National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
1 month
Patient depression
Ramy czasowe: 1 month
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
1 month
Hope
Ramy czasowe: 1 month
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
1 month
FACIT-PAL Quality of Life
Ramy czasowe: 1 month
FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
1 month
Quality of life-palliative care specific items
Ramy czasowe: 1 month
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
1 month
Therapeutic Alliance
Ramy czasowe: 1 month
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj