Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SHARE (Sharing Goals and Preferences) Study

15 maart 2022 bijgewerkt door: Nancy L. Keating, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating the usefulness of a video and questionnaire to help cancer patients think about the goals of their care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators are conducting a study with patients from Dana Farber Cancer Institute (DFCI) and DFCI-affiliate at St. Elizabeth's Hospital who are being treated for their cancer. The purpose of the study is to test the implementation of a short video, a brief questionnaire, and a wallet card designed to help patients understand and articulate their goals and preferences when making decisions about their cancer treatment and communicate these preferences to their clinicians.

The short video and brief questionnaire were developed to help patients with cancer think about their goals of care and their treatment and information preferences and to prompt discussions with their health care team about these preferences. The wallet card is designed to help patients remember some key questions that may be useful as they make decisions about future treatments

A pilot test will be completed to assess the feasibility and usability of the revised "More Good Days" video, brief questionnaire and wallet card in helping seriously-ill cancer patients think about what a good day means to them and test whether these tools can help patients to identify and communicate their medical treatment preferences and goals with their care team.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02062
        • Dana Farber Cancer Institute at St Elizabeth
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Nancy Keating

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient who are receiving treatment at:

    • DFCI in the thoracic oncology group
    • DFCI-affiliated St. Elizabeth's Hospital and have progressed on 2nd line or later-line systemic therapies (chemotherapy, immunotherapy, biological, or targeted therapies)
  • Clinicians' schedules to identify patients with metastatic cancers who are considering or pursuing additional palliative therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not interested in the study
  • Patients of physicians who opt out of participating
  • Patients whose physicians did not opt out, but whose physician does not think they are well suited for the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: More Good Days video&brief questionnaire
  • Participants will watch the More Good Days video and will be given a brief questionnaire and wallet card to help identify their goals and preferences about information and care
  • The More Good Days video is developed to help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments.
  • The 3-page brief questionnaire is designed to help patients identify their preferences about information and care and to help encourage a conversation between patients and their doctors and health care team about their goals and preferences
  • The wallet card will help patients think about questions they may want to ask their providers when considering treatments.
Ander: More Good Days video&brief questionnaire
Help patients with advanced cancer think about what a good day means to them and to help them think about questions they may have for their physicians when discussing treatments

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enrollment
Tijdsspanne: 2 years
% of patients invited to participate who choose to enroll
2 years
Overall rating of intervention
Tijdsspanne: 1 month
% who rate intervention as good/very good/excellent.
1 month
Would recommend intervention to others
Tijdsspanne: 1 month
% who would recommend intervention to others with cancers like theirs
1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preferred format for viewing video and completing questionnaire
Tijdsspanne: 1 month
preferences for watching alone vs. with family; in clinic vs. home, interest in accessing via electronic record portal
1 month
Patient anxiety
Tijdsspanne: 1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score 0 to 21 for 7 anxiety items, higher=more anxiety)
1 month
Patient distress
Tijdsspanne: 1 month
National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (score 0 to 10, higher worse distress)
1 month
Patient depression
Tijdsspanne: 1 month
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items, score 0 to 27, higher = more depressed)
1 month
Hope
Tijdsspanne: 1 month
Hearth Hope Index (12 items, score 12 to 48, higher = more hope)
1 month
FACIT-PAL Quality of Life
Tijdsspanne: 1 month
FACIT-PAL instrument general quality of life (27 general items, score 0 to 108, higher=better quality of life)
1 month
Quality of life-palliative care specific items
Tijdsspanne: 1 month
Palliative care subscale of FACITPAL (14 items, score 0 to 56, higher = better quality of life)
1 month
Therapeutic Alliance
Tijdsspanne: 1 month
Human Connection Scale (16 items, score 16 to 64, higher = more therapeutic alliance)
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy L Keating, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren