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Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles

2020년 1월 16일 업데이트: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss

In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging. Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ? To demonstrate this, samples of hair follicles are made. The proteins are extracted from the samples and then assayed. The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Centre de Sante Sabouraud
      • Paris, 프랑스, 75013
        • INTERTEK France
      • Toulouse, 프랑스, 31025
        • Centre de Recherche sur la Peau
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • Laboratoire Dermscan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

Criteria related to the Population :

  • Women aged from 18 to 40 ans (included)
  • Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
  • Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
  • Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
  • Informed consent signature

Criteria related to the studied condition:

  • ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
  • Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)

Exclusion Criteria:

Criteria related to Population :

  • Menopause
  • Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months

Criteria related to Pathology :

For both groups:

  • Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
  • Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
  • Control group only:
  • Chronic unstabilized condition
  • Acute evolving pathology

Criteria related to theTreatments :

For both groups:

  • Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
  • Systemic treatment affecting hair growth
  • Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary

Control group only:

  • Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
  • Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
  • General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
다른: Hair follicles sampling
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
실험적: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
다른: Hair follicles sampling
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biological evaluation
기간: Visit 1- Day 1
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
Visit 1- Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Safety evaluation
기간: Visit 1- Day 1
Adverse events evaluation
Visit 1- Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

수사관

  • 수석 연구원: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STRESSCARBONYL1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Proof of concept study, with confidential data

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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