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Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles

2020年1月16日 更新者:Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss

In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).

研究概览

地位

完全的

详细说明

At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging. Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ? To demonstrate this, samples of hair follicles are made. The proteins are extracted from the samples and then assayed. The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69007
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nice、法国、06202
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
      • Paris、法国、75010
        • Centre de Sante Sabouraud
      • Paris、法国、75013
        • INTERTEK France
      • Toulouse、法国、31025
        • Centre de Recherche sur la Peau
      • Villeurbanne、法国、69100
        • Laboratoire Dermscan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

Criteria related to the Population :

  • Women aged from 18 to 40 ans (included)
  • Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
  • Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
  • Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
  • Informed consent signature

Criteria related to the studied condition:

  • ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
  • Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)

Exclusion Criteria:

Criteria related to Population :

  • Menopause
  • Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months

Criteria related to Pathology :

For both groups:

  • Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
  • Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
  • Control group only:
  • Chronic unstabilized condition
  • Acute evolving pathology

Criteria related to theTreatments :

For both groups:

  • Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
  • Systemic treatment affecting hair growth
  • Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary

Control group only:

  • Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
  • Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
  • General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
实验性的:Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Biological evaluation
大体时间:Visit 1- Day 1
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
Visit 1- Day 1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Safety evaluation
大体时间:Visit 1- Day 1
Adverse events evaluation
Visit 1- Day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine SAINT MARTORY, MD、Unaffiliate

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月26日

初级完成 (实际的)

2018年6月25日

研究完成 (实际的)

2018年6月25日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月29日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STRESSCARBONYL1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

Proof of concept study, with confidential data

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Hair follicles sampling的临床试验

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