- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03414476
Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles
16 januari 2020 bijgewerkt door: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss
In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging.
Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ?
To demonstrate this, samples of hair follicles are made.
The proteins are extracted from the samples and then assayed.
The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Centre de Sante Sabouraud
-
Paris, Frankrijk, 75013
- INTERTEK France
-
Toulouse, Frankrijk, 31025
- Centre de Recherche sur la Peau
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Laboratoire Dermscan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Criteria related to the Population :
- Women aged from 18 to 40 ans (included)
- Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
- Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
- Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
- Informed consent signature
Criteria related to the studied condition:
- ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
- Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)
Exclusion Criteria:
Criteria related to Population :
- Menopause
- Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months
Criteria related to Pathology :
For both groups:
- Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
- Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
- Control group only:
- Chronic unstabilized condition
- Acute evolving pathology
Criteria related to theTreatments :
For both groups:
- Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
- Systemic treatment affecting hair growth
- Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary
Control group only:
- Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
- Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
- General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Experimenteel: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biological evaluation
Tijdsspanne: Visit 1- Day 1
|
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
|
Visit 1- Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Safety evaluation
Tijdsspanne: Visit 1- Day 1
|
Adverse events evaluation
|
Visit 1- Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STRESSCARBONYL1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Proof of concept study, with confidential data
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Effluvium; Telogen
-
EMSLuxbiotechVoltooid
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueVoltooidTelogeen EffluviumFrankrijk
-
Derming SRLVoltooid
-
Biolab Sanus FarmaceuticaNog niet aan het werven
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueVoltooidTelogeen EffluviumFrankrijk
-
Northwestern UniversityBeëindigdAlopecia Androgenetica | Alopecia areata | Telogeen EffluviumVerenigde Staten
-
Arbor Life LabsVoltooidAlopecia Androgenetica | Androgene Alopecia | Haaruitval/kaalheid | Dunner wordend haar | Telogeen Effluvium | Dunner wordend haarVerenigde Staten
-
Arbor Life LabsVoltooidAlopecia Androgenetica | Androgene Alopecia | Haaruitval/kaalheid | Dunner wordend haar | Telogeen Effluvium | Dunner wordend haarVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingCovid19 | SARS-CoV-infectie | Alopecia | Telogeen EffluviumKalkoen
Klinische onderzoeken op Hair follicles sampling
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Spencer Forrest, Inc.Voltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
Apira Science, Inc.VoltooidAlopecia AndrogeneticaVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityOnbekend
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de