Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles

16 januari 2020 bijgewerkt door: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss

In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging. Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ? To demonstrate this, samples of hair follicles are made. The proteins are extracted from the samples and then assayed. The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Centre de Sante Sabouraud
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • INTERTEK France
      • Toulouse, Frankrijk, 31025
        • Centre de Recherche sur la Peau
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Laboratoire Dermscan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Criteria related to the Population :

  • Women aged from 18 to 40 ans (included)
  • Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
  • Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
  • Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
  • Informed consent signature

Criteria related to the studied condition:

  • ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
  • Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)

Exclusion Criteria:

Criteria related to Population :

  • Menopause
  • Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months

Criteria related to Pathology :

For both groups:

  • Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
  • Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
  • Control group only:
  • Chronic unstabilized condition
  • Acute evolving pathology

Criteria related to theTreatments :

For both groups:

  • Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
  • Systemic treatment affecting hair growth
  • Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary

Control group only:

  • Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
  • Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
  • General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
Experimenteel: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biological evaluation
Tijdsspanne: Visit 1- Day 1
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
Visit 1- Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety evaluation
Tijdsspanne: Visit 1- Day 1
Adverse events evaluation
Visit 1- Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STRESSCARBONYL1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Proof of concept study, with confidential data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effluvium; Telogen

Klinische onderzoeken op Hair follicles sampling

3
Abonneren