- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03414476
Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles
2020. január 16. frissítette: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss
In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging.
Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ?
To demonstrate this, samples of hair follicles are made.
The proteins are extracted from the samples and then assayed.
The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, Franciaország, 06202
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
-
Paris, Franciaország, 75010
- Centre de Sante Sabouraud
-
Paris, Franciaország, 75013
- INTERTEK France
-
Toulouse, Franciaország, 31025
- Centre de Recherche sur la Peau
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Laboratoire Dermscan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
Criteria related to the Population :
- Women aged from 18 to 40 ans (included)
- Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
- Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
- Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
- Informed consent signature
Criteria related to the studied condition:
- ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
- Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)
Exclusion Criteria:
Criteria related to Population :
- Menopause
- Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months
Criteria related to Pathology :
For both groups:
- Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
- Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
- Control group only:
- Chronic unstabilized condition
- Acute evolving pathology
Criteria related to theTreatments :
For both groups:
- Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
- Systemic treatment affecting hair growth
- Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary
Control group only:
- Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
- Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
- General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Kísérleti: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biological evaluation
Időkeret: Visit 1- Day 1
|
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
|
Visit 1- Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Safety evaluation
Időkeret: Visit 1- Day 1
|
Adverse events evaluation
|
Visit 1- Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STRESSCARBONYL1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Proof of concept study, with confidential data
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hair follicles sampling
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
Spencer Forrest, Inc.BefejezveAndrogenetikus alopeciaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás
-
BrandiZoneCitruslabsBefejezveHajhullás | Haj egészségeEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveFérfi hajhullás, androgén alopeciaEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveNői hajhullás, androgén alopeciaEgyesült Államok
-
Arbor Life LabsBefejezveAndrogenetikus alopecia | Androgén alopecia | Hajhullás/kopaszság | Hajritkítás | Telogen Effluvium | Vékony hajEgyesült Államok
-
Arbor Life LabsBefejezveAndrogenetikus alopecia | Androgén alopecia | Hajhullás/kopaszság | Hajritkítás | Telogen Effluvium | Vékony hajEgyesült Államok
-
Nutraceutical Wellness Inc.BefejezveHajritkításEgyesült Államok