- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03414476
Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles
16. Januar 2020 aktualisiert von: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss
In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging.
Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ?
To demonstrate this, samples of hair follicles are made.
The proteins are extracted from the samples and then assayed.
The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69007
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, Frankreich, 06202
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
-
Paris, Frankreich, 75010
- Centre de Sante Sabouraud
-
Paris, Frankreich, 75013
- INTERTEK France
-
Toulouse, Frankreich, 31025
- Centre de Recherche sur la Peau
-
Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Laboratoire Dermscan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Criteria related to the Population :
- Women aged from 18 to 40 ans (included)
- Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
- Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
- Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
- Informed consent signature
Criteria related to the studied condition:
- ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
- Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)
Exclusion Criteria:
Criteria related to Population :
- Menopause
- Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months
Criteria related to Pathology :
For both groups:
- Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
- Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
- Control group only:
- Chronic unstabilized condition
- Acute evolving pathology
Criteria related to theTreatments :
For both groups:
- Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
- Systemic treatment affecting hair growth
- Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary
Control group only:
- Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
- Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
- General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Experimental: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biological evaluation
Zeitfenster: Visit 1- Day 1
|
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
|
Visit 1- Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Safety evaluation
Zeitfenster: Visit 1- Day 1
|
Adverse events evaluation
|
Visit 1- Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STRESSCARBONYL1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Proof of concept study, with confidential data
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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