- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03414476
Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles
16 janvier 2020 mis à jour par: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss
In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging.
Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ?
To demonstrate this, samples of hair follicles are made.
The proteins are extracted from the samples and then assayed.
The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69007
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, France, 06202
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
-
Paris, France, 75010
- Centre de Sante Sabouraud
-
Paris, France, 75013
- INTERTEK France
-
Toulouse, France, 31025
- Centre de Recherche sur la Peau
-
Villeurbanne, France, 69100
- Laboratoire Dermscan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
Criteria related to the Population :
- Women aged from 18 to 40 ans (included)
- Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
- Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
- Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
- Informed consent signature
Criteria related to the studied condition:
- ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
- Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)
Exclusion Criteria:
Criteria related to Population :
- Menopause
- Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months
Criteria related to Pathology :
For both groups:
- Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
- Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
- Control group only:
- Chronic unstabilized condition
- Acute evolving pathology
Criteria related to theTreatments :
For both groups:
- Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
- Systemic treatment affecting hair growth
- Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary
Control group only:
- Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
- Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
- General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Expérimental: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biological evaluation
Délai: Visit 1- Day 1
|
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
|
Visit 1- Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Safety evaluation
Délai: Visit 1- Day 1
|
Adverse events evaluation
|
Visit 1- Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STRESSCARBONYL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Proof of concept study, with confidential data
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hair follicles sampling
-
BrandiZoneCitruslabsComplétéChute de cheveux | Santé des cheveuxÉtats-Unis
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityInconnue