Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles

16. januar 2020 oppdatert av: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss

In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging. Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ? To demonstrate this, samples of hair follicles are made. The proteins are extracted from the samples and then assayed. The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Centre de Sante Sabouraud
      • Paris, Frankrike, 75013
        • INTERTEK France
      • Toulouse, Frankrike, 31025
        • Centre de Recherche sur la Peau
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Laboratoire Dermscan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Criteria related to the Population :

  • Women aged from 18 to 40 ans (included)
  • Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
  • Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
  • Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
  • Informed consent signature

Criteria related to the studied condition:

  • ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
  • Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)

Exclusion Criteria:

Criteria related to Population :

  • Menopause
  • Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months

Criteria related to Pathology :

For both groups:

  • Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
  • Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
  • Control group only:
  • Chronic unstabilized condition
  • Acute evolving pathology

Criteria related to theTreatments :

For both groups:

  • Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
  • Systemic treatment affecting hair growth
  • Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary

Control group only:

  • Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
  • Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
  • General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
Annen: Hair follicles sampling
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
Eksperimentell: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
Annen: Hair follicles sampling
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biological evaluation
Tidsramme: Visit 1- Day 1
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
Visit 1- Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety evaluation
Tidsramme: Visit 1- Day 1
Adverse events evaluation
Visit 1- Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STRESSCARBONYL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Proof of concept study, with confidential data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effluvium; Telogen

Kliniske studier på Hair follicles sampling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere