- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03414476
Demonstration of Carbonyl Stress on Hair Follicles
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Demonstration of the Presence of Carbonyl Stress in the Hair Follicles of Women With Reactive Hair Loss
In this study, the investigator will try to highlight the presence of carbonyl compounds in the hair follicles of women with telogen effluvium (ET) linked to stress of various origins (fatigue, infectious diseases, emotional stress ...).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
At the cutaneous level, oxidative stress induces the formation of carbonyl compounds which, by binding to proteins, produce nonfunctional adducts inducing cutaneous aging.
Is this mechanism, called "Carbonyl stress", also present in the scalp and can it be one of the mechanisms involved in the occurrence of reactive hair loss ?
To demonstrate this, samples of hair follicles are made.
The proteins are extracted from the samples and then assayed.
The oxidized (carbonyl) proteins are labeled with specific fluorescent probes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69007
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, Ranska, 06202
- Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
-
Paris, Ranska, 75010
- Centre de Sante Sabouraud
-
Paris, Ranska, 75013
- INTERTEK France
-
Toulouse, Ranska, 31025
- Centre de Recherche sur la Peau
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Laboratoire Dermscan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Criteria related to the Population :
- Women aged from 18 to 40 ans (included)
- Phototype I à IV included, according to Fitzpatrick Classification
- Hair length 5 cm on the sampling area (centro-parietal part)
- Last shampoo at least 2 days before the inclusion visit, without application of styling product, care or water between this last shampoo and the inclusion
- Informed consent signature
Criteria related to the studied condition:
- ET group: hair loss related to various etiologies evaluated by a questionnaire according to the investigator's opinion and positive pull test (at least 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair) AND
- Control group : no hair loss, evaluated by the questionnaire and negative pull test (less than 3 hair collected per lock of 50 to 60 hair)
Exclusion Criteria:
Criteria related to Population :
- Menopause
- Pregnancy, breastfeeding, childbirth for less than 6 months
Criteria related to Pathology :
For both groups:
- Alopecia causing hair loss on the upper part of the scalp
- Dermatological pathology or evolving cutaneous lesion in the scalp
- Control group only:
- Chronic unstabilized condition
- Acute evolving pathology
Criteria related to theTreatments :
For both groups:
- Use for at least 1 month of Minoxidil, Aminexil in the 3 months before inclusion or ongoing
- Systemic treatment affecting hair growth
- Any treatment or dietary supplement for antioxidant or capillary
Control group only:
- Treatment of general thyroid disorders initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion
- Treatment of anemia if started less than 3 months before inclusion
- General treatment initiated or modified for less than 3 months prior to inclusion in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ET group
Sampling : Hair follicles sampling on the scalp in women with Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
|
Kokeellinen: Control group
Sampling: Hair follicles sampling on the scalp in women without Telogene Effluvium
|
The follicles will be collected by lock of 10 hair on the scalp (centro-parietal part), to obtain 40 follicles with epithelial sheath
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biological evaluation
Aikaikkuna: Visit 1- Day 1
|
Evaluation of the quantity of carbonyl compounds measured in the hair follicles taken from the two groups.
|
Visit 1- Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety evaluation
Aikaikkuna: Visit 1- Day 1
|
Adverse events evaluation
|
Visit 1- Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine SAINT MARTORY, MD, Unaffiliate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRESSCARBONYL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Proof of concept study, with confidential data
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Effluvium; Telogen
-
Olistic Research Labs S.L.Grupo Dermatologico Y Estetico Pedro Jaen S.A.Rekrytointi
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueValmisTelogen EffluviumRanska
-
EMSLuxbiotechValmis
-
Olistic Research Labs S.L.Valmis
-
Kasr El Aini HospitalValmis
-
Biolab Sanus FarmaceuticaEi vielä rekrytointiaTelogen Effluvium
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueValmisTelogen EffluviumRanska
-
Northwestern UniversityLopetettuAndrogeneettinen hiustenlähtö | Alopecia Areata | Telogen EffluviumYhdysvallat
-
Lacer S.A.ValmisAndrogeneettinen hiustenlähtö | Telogen EffluviumEspanja
Kliiniset tutkimukset Hair follicles sampling
-
Spencer Forrest, Inc.ValmisAndrogeneettinen hiustenlähtöYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Freedom Laser Therapy, Inc.TKL Research, Inc.TuntematonAndrogeneettinen hiustenlähtöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmisHiustenlähtöYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisMiesten hiustenlähtö, androgeeninen hiustenlähtöYhdysvallat