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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431688
Clarithromycin 내성 H. Pylori에 대한 맞춤형 요법
2025년 9월 17일 업데이트: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Clarithromycin 내성-Helicobacter Pylori 감염에 대한 Metronidazole 기반 삼중 및 Bismuth 기반 사중 요법의 효능 비교: 무작위 통제 시험
Clarithromycin 내성 H. pylori는 H. pylori 제균 실패의 주요 원인입니다.
최근 PCR을 통한 clarithromycin 내성 변이 검출에 기반한 맞춤형 치료가 연구되고 있으나, clarithromycin 내성 H. pylori 환자에서 치료 요법을 비교한 연구는 거의 없다.
우리는 시퀀싱 기반 clarithromycin 내성 돌연변이를 사용하고 clarithromycin 내성 H. pylori 환자에서 PAM(proton pump inhibitor, amoxicilline, metronidazole) 요법과 PBMT(proton pump inhibitor, bismuth, metronidazole, tetracyclin) 요법을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
782
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 펩틱 위궤양
- 헬리코박터 파일로리 위염
- 저등급 MALT 림프종
제외 기준:
- 위암 수술의 역사
- 심한 동반이환(ESRD, LC)
- 약물에 대한 과민증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팸
PPI, 메토니다 졸, 아목시실린으로의 처리
|
PPI, 메토니다졸, 아목시실린 치료
|
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활성 비교기: PBMT
PPI, Metonidazole, Bismuth, Tetracyclin으로 처리
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PPI, 메토니다졸, 비스무트, 테트라사이클린으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. pylori 제균율
기간: 14 일
|
H. pylori 제균율
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KangdongSHH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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