Maßgeschneiderte Therapie für Clarithromycin-resistente H. Pylori
17. September 2025 aktualisiert von: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Wirksamkeitsvergleich von Metronidazol-basierter Dreifach- und Bismuth-basierter Vierfachtherapie bei Clarithromycin-resistenter Helicobacter-pylori-Infektion: Randomisierte kontrollierte Studie
Clarithromycin-resistente H. pylori ist die Hauptursache für das Scheitern der H. pylori-Eradikation.
Eine maßgeschneiderte Therapie auf der Grundlage des Nachweises einer Clarithromycin-Resistenzmutation durch PCR wurde kürzlich untersucht, es gab jedoch nur wenige Studien, die das Behandlungsschema bei Patienten mit Clarithromycin-resistentem H. pylori verglichen.
Wir verwendeten eine sequenzierungsbasierte Clarithromycin-Resistenzmutation und wollten das PAM-Regime (Protonenpumpenhemmer, Amoxicillin, Metronidazol) und das PBMT-Regime (Protonenpumpenhemmer, Wismut, Metronidazol, Tetracyclin) bei Patienten mit Clarithromycin-resistentem H. pylori vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
782
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Südkorea, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Magengeschwüre
- H. pylori-Gastritis
- niedriggradiges MALT-Lymphom
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Magenkrebschirurgie
- schwere Komorbidität (ESRD, LC)
- Überempfindlichkeit gegen Medikamente
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pam
Behandlung mit PPI, Metonidazol, Amoxicillin
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Behandlung mit PPI, Metonidazol, Amoxicillin
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Aktiver Komparator: Pbmt
Behandlung mit PPI, Metonidazol, Wismut, Tetracyclin
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Behandlung mit PPI, Metonidazol, Wismut, Tetracyclin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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H. pylori-Eradikationsrate
Zeitfenster: 14 Tage
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H. pylori-Eradikationsrate
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KangdongSHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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