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Maßgeschneiderte Therapie für Clarithromycin-resistente H. Pylori

5. März 2019 aktualisiert von: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Wirksamkeitsvergleich von Metronidazol-basierter Dreifach- und Bismuth-basierter Vierfachtherapie bei Clarithromycin-resistenter Helicobacter-pylori-Infektion: Randomisierte kontrollierte Studie

Clarithromycin-resistente H. pylori ist die Hauptursache für das Scheitern der H. pylori-Eradikation. Eine maßgeschneiderte Therapie auf der Grundlage des Nachweises einer Clarithromycin-Resistenzmutation durch PCR wurde kürzlich untersucht, es gab jedoch nur wenige Studien, die das Behandlungsschema bei Patienten mit Clarithromycin-resistentem H. pylori verglichen. Wir verwendeten eine sequenzierungsbasierte Clarithromycin-Resistenzmutation und wollten das PAM-Regime (Protonenpumpenhemmer, Amoxicillin, Metronidazol) und das PBMT-Regime (Protonenpumpenhemmer, Wismut, Metronidazol, Tetracyclin) bei Patienten mit Clarithromycin-resistentem H. pylori vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 134-701
        • Rekrutierung
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Woon Geon Shin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magengeschwüre
  • H. pylori-Gastritis
  • niedriggradiges MALT-Lymphom

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magenkrebschirurgie
  • schwere Komorbidität (ESRD, LC)
  • Überempfindlichkeit gegen Medikamente
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PAM
Behandlung mit PPI, Metonidazol, Amoxicillin
Arzneimittel: PAM
Behandlung mit PPI, Metonidazol, Amoxicillin
ACTIVE_COMPARATOR: PBMT
Behandlung mit PPI, Metonidazol, Wismut, Tetracyclin
Arzneimittel: PBMT
Behandlung mit PPI, Metonidazol, Wismut, Tetracyclin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H. pylori-Eradikationsrate
Zeitfenster: 14 Tage
H. pylori-Eradikationsrate
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KangdongSHH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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