- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431688
Räätälöity hoito klaritromysiiniresistentille H. Pylorille
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Metronidatsolipohjaisen kolmois- ja vismuttipohjaisen nelinkertaisen hoidon tehokkuuden vertailu klaritromysiiniresistentille helikobakteeri-infektiolle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Klaritromysiiniresistentti H. pylori on pääasiallinen syy H. pylorin hävittämisen epäonnistumiseen.
Räätälöityä hoitoa, joka perustuu klaritromysiiniresistenssimutaation havaitsemiseen PCR:llä, on viime aikoina tutkittu, mutta vain vähän tutkimuksia on verrattu hoito-ohjelmaa potilailla, joilla on klaritromysiiniresistentti H. pylori.
Käytimme sekvensointiin perustuvaa klaritromysiiniresistenssimutaatiota ja pyrimme vertaamaan PAM- (protonipumpun estäjä, amoksisilliini, metronidatsoli) hoito- ja PBMT-hoitoa (protonipumpun estäjä, vismutti, metronidatsoli, tetrasykliini) potilaalla, jolla on klaritromysiiniresistentti H. pylori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
782
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peptinen haavasairaus
- H. pylori gastriitti
- matala-asteinen MALT-lymfooma
Poissulkemiskriteerit:
- mahasyövän leikkauksen historia
- vaikea komorbiditeetti (ESRD, LC)
- yliherkkyys lääkkeelle
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pam
Käsittely PPI: llä, Metonidatsolilla, amoksisilliinilla
|
hoito PPI:llä, metonidatsolilla, amoksisilliinilla
|
|
Active Comparator: PBMT
Käsittely PPI: llä, Metonidatsolilla, vismutti-, tetrasykliinillä
|
hoito PPI:llä, metonidatsolilla, vismutilla, tetrasykliinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin hävittämisaste
Aikaikkuna: 14 päivää
|
H. pylorin hävittämisaste
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KangdongSHH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .