Dostosowana terapia dla H. Pylori opornego na klarytromycynę
17 września 2025 zaktualizowane przez: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Porównanie skuteczności potrójnej i czteroosobowej terapii opartej na metronidazolu i bizmucie w zakażeniu Helicobacter pylori opornym na klarytromycynę: randomizowane badanie kontrolne
H. pylori oporna na klarytromycynę jest główną przyczyną niepowodzenia eradykacji H. pylori.
W ostatnim czasie przeprowadzono badania nad dostosowaną terapią na podstawie wykrycia mutacji oporności na klarytromycynę metodą PCR, jednak istnieje niewiele badań porównujących schemat leczenia u pacjenta z H. pylori opornym na klarytromycynę.
Wykorzystaliśmy mutację oporności na klarytromycynę opartą na sekwencjonowaniu i chcieliśmy porównać schemat PAM (inhibitor pompy protonowej, amoksycylina, metronidazol) i schemat PBMT (inhibitor pompy protonowej, bizmut, metronidazol, tetracyklina) u pacjenta z H. pylori opornym na klarytromycynę.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
782
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba wrzodowa
- zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez H. pylori
- chłoniak MALT niskiego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji raka żołądka
- ciężka choroba współistniejąca (ESRD, LC)
- nadwrażliwość na lek
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pam
Leczenie PPI, metonidazolem, amoksycyliną
|
leczenie PPI, metonidazolem, amoksycyliną
|
|
Aktywny komparator: PBMT
Leczenie PPI, metonidazolem, bizmutem, tetracykliną
|
leczenie PPI, metonidazolem, bizmutem, tetracykliną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wskaźnik eradykacji H. pylori
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KangdongSHH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .