Terapia personalizada para H. Pylori resistente à claritromicina
17 de setembro de 2025 atualizado por: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Comparação da eficácia da terapia tripla baseada em metronidazol e quádrupla baseada em bismuto para infecção por Helicobacter Pylori resistente à claritromicina: estudo controlado randomizado
O H. pylori resistente à claritromicina é a principal causa de falha na erradicação do H. pylori.
A terapia personalizada com base na detecção de uma mutação de resistência à claritromicina por PCR foi estudada recentemente, no entanto, existem poucos estudos comparando o regime de tratamento em pacientes com H. pylori resistente à claritromicina.
Usamos mutação de resistência à claritromicina baseada em sequenciamento e objetivamos comparar o esquema PAM (inibidor da bomba de prótons, amoxicilina, metronidazol) e PBMT (inibidor da bomba de prótons, bismuto, metronidazol, tetraciclina) em pacientes com H. pylori resistente à claritromicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
782
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- úlcera péptica
- gastrite por H. pylori
- linfoma MALT de baixo grau
Critério de exclusão:
- história de cirurgia de câncer gástrico
- comorbidade grave (ESRD, LC)
- hipersensibilidade à droga
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pam
Tratamento com PPI, metonidazol, amoxicilina
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tratamento com IBP, metonidazol, amoxicilina
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Comparador Ativo: Pbmt
Tratamento com PPI, metonidazol, bismuto, tetraciclina
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tratamento com IBP, metonidazol, bismuto, tetraciclina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação de H. pylori
Prazo: 14 dias
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Taxa de erradicação de H. pylori
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KangdongSHH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .