Terapia personalizada para H. Pylori resistente a la claritromicina
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Comparación de la eficacia de la terapia triple basada en metronidazol y la terapia cuádruple basada en bismuto para la infección por Helicobacter Pylori resistente a la claritromicina: ensayo controlado aleatorizado
El H. pylori resistente a la claritromicina es la causa principal del fracaso de la erradicación del H. pylori.
La terapia personalizada basada en la detección de una mutación de resistencia a la claritromicina por PCR se ha estudiado recientemente; sin embargo, ha habido pocos estudios que comparen el régimen de tratamiento en pacientes con H. pylori resistente a la claritromicina.
Usamos mutación de resistencia a claritromicina basada en secuenciación y nuestro objetivo fue comparar el régimen PAM (inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina, metronidazol) y el régimen PBMT (inhibidor de la bomba de protones, bismuto, metronidazol, tetraciclina) en pacientes con H. pylori resistente a la claritromicina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
782
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- la enfermedad de úlcera péptica
- Gastritis por H. pylori
- linfoma MALT de bajo grado
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugía del cáncer gástrico
- comorbilidad severa (ESRD, LC)
- hipersensibilidad a la droga
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pam
Tratamiento con PPI, metonidazol, amoxicilina
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tratamiento con IBP, metonidazol, amoxicilina
|
|
Comparador activo: Pbmt
Tratamiento con PPI, metonidazol, bismuto, tetraciclina
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tratamiento con IBP, metonidazol, bismuto, tetraciclina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: 14 dias
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Tasa de erradicación de H. pylori
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KangdongSHH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .