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Terapia personalizada para H. Pylori resistente a la claritromicina

5 de marzo de 2019 actualizado por: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Comparación de la eficacia de la terapia triple basada en metronidazol y la terapia cuádruple basada en bismuto para la infección por Helicobacter Pylori resistente a la claritromicina: ensayo controlado aleatorizado

El H. pylori resistente a la claritromicina es la causa principal del fracaso de la erradicación del H. pylori. La terapia personalizada basada en la detección de una mutación de resistencia a la claritromicina por PCR se ha estudiado recientemente; sin embargo, ha habido pocos estudios que comparen el régimen de tratamiento en pacientes con H. pylori resistente a la claritromicina. Usamos mutación de resistencia a claritromicina basada en secuenciación y nuestro objetivo fue comparar el régimen PAM (inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina, metronidazol) y el régimen PBMT (inhibidor de la bomba de protones, bismuto, metronidazol, tetraciclina) en pacientes con H. pylori resistente a la claritromicina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

660

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Woon Geon Shin
  • Número de teléfono: 82-2-2225-2814
  • Correo electrónico: sgun9139@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 134-701
        • Reclutamiento
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Woon Geon Shin, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2225-2814
          • Correo electrónico: sgun9139@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Woon Geon Shin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la enfermedad de úlcera péptica
  • Gastritis por H. pylori
  • linfoma MALT de bajo grado

Criterio de exclusión:

  • historia de la cirugía del cáncer gástrico
  • comorbilidad severa (ESRD, LC)
  • hipersensibilidad a la droga
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: PAM
tratamiento con IBP, metonidazol, amoxicilina
tratamiento con IBP, metonidazol, amoxicilina
COMPARADOR_ACTIVO: PBMT
tratamiento con IBP, metonidazol, bismuto, tetraciclina
tratamiento con IBP, metonidazol, bismuto, tetraciclina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: 14 dias
Tasa de erradicación de H. pylori
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KangdongSHH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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