Terapie na míru pro H. Pylori rezistentní na klarithromycin
17. září 2025 aktualizováno: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Srovnání účinnosti trojité terapie založené na metronidazolu a čtyřnásobné terapie založené na bismutu pro infekci Clarithromycin rezistentní-Helicobacter pylori: Randomizovaná kontrolovaná studie
H. pylori rezistentní na klarithromycin je hlavní příčinou selhání eradikace H. pylori.
V poslední době byla studována terapie šitá na míru na základě detekce mutace rezistence na klarithromycin pomocí PCR, avšak existuje jen málo studií srovnávajících léčebný režim u pacientů s H. pylori rezistentními na claritromycin.
Použili jsme mutaci rezistentní na klarithromycin založenou na sekvenování a zaměřili jsme se na porovnání režimu PAM (inhibitor protonové pumpy, amoxicilin, metronidazol) a režimu PBMT (inhibitor protonové pumpy, bismut, metronidazol, tetracyklin) u pacienta s H. pylori rezistentním na klarithromycin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
782
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- peptické vředové onemocnění
- H. pylori gastritida
- MALT lymfom nízkého stupně
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace rakoviny žaludku
- těžká komorbidita (ESRD, LC)
- přecitlivělost na lék
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pam
Léčba PPI, metonidazolem, amoxicilinem
|
léčba PPI, metonidazol, amoxicilin
|
|
Aktivní komparátor: PBMT
Léčba PPI, metonidazolem, bismutem, tetracyklinem
|
léčba PPI, metonidazol, bismut, tetracyklin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace H. pylori
Časové okno: 14 dní
|
Míra eradikace H. pylori
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KangdongSHH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .