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Terapia su misura per H. Pylori resistente alla claritromicina

17 settembre 2025 aggiornato da: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Confronto di efficacia della terapia tripla a base di metronidazolo e quadrupla a base di bismuto per l'infezione da Helicobacter Pylori resistente alla claritromicina: studio controllato randomizzato

H. pylori resistente alla claritromicina è la causa principale del fallimento dell'eradicazione di H. pylori. Recentemente è stata studiata una terapia su misura sulla base del rilevamento di una mutazione di resistenza alla claritromicina mediante PCR, tuttavia, ci sono stati pochi studi che hanno confrontato il regime di trattamento in pazienti con H. pylori resistente alla claritromicina. Abbiamo utilizzato la mutazione della resistenza alla claritromicina basata sul sequenziamento e mirato a confrontare il regime PAM (inibitore della pompa protonica, amoxicillina, metronidazolo) e il regime PBMT (inibitore della pompa protonica, bismuto, metronidazolo, tetraciclina) in pazienti con H. pylori resistente alla claritromicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

782

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ulcera peptica
  • Gastrite da H. pylori
  • linfoma MALT di basso grado

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia del cancro gastrico
  • comorbilità grave (ESRD, LC)
  • ipersensibilità al farmaco
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pam
Trattamento con PPI, metonidazolo, amoxicillina
Droga: PAM
trattamento con IPP, metonidazolo, amoxicillina
Comparatore attivo: PBMT
Trattamento con PPI, metonidazolo, bismuto, tetraciclina
Droga: PBM
trattamento con PPI, metonidazolo, bismuto, tetraciclina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione di H. pylori
Lasso di tempo: 14 giorni
Tasso di eradicazione di H. pylori
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Woon Geon Shin, Kangdong Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KangdongSHH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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