Determination of the Characteristics of Isometric Gastric Motility Measurement in Healthy Volunteers (ANTERO-AC-2)
2018년 2월 20일 업데이트: Prof Dr Jan Tack
ANTERO-AC-2: Determination of the Characteristics of Isometric Gastric Motility Measurement in Healthy Volunteers
There is a clear need for a novel method that can readily assess gastric motility in daily clinical practice.
Isometric determination of the stomach motility would avoid the use of a large flaccid balloon while still being affordable.
The aim of this study was to determine the optimal balloon characteristics that enable to measure motility-induced pressure changes in healthy volunteers.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- They are between 18-60 years old.
- Male and female.
- Patients must provide witnessed written informed consent prior to any study procedures being performed.
Exclusion Criteria:
- They are older than 60 years old and younger than 18 years.
- They are taking medication.
- Have severely decreased kidney function.
- Have severely decreased liver function.
- Have severe heart disease, for example a history of irregular heartbeats, angina or heart attack.
- Have severe lung disease.
- Have severe psychiatric illness or neurological illness.
- Have any gastrointestinal disease.
- Have any dyspeptic symptoms.
- Women that are pregnant or breastfeeding.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Circumference of 13 cm, sphere form (diameter of 4 cm)
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Different size balloon
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활성 비교기: Circumference of 13 cm, cylinder form, length 11 cm
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Different size balloon
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활성 비교기: Circumference of 16 cm, sphere form (diameter of 5 cm)
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Different size balloon
|
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활성 비교기: Circumference of 16 cm, cylinder form, length 11 cm
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Different size balloon
|
|
활성 비교기: Circumference of 16 cm, cylinder form, length 18 cm
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Different size balloon
|
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활성 비교기: Circumference of 19 cm, sphere form (diameter of 6 cm)
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Different size balloon
|
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활성 비교기: Circumference of 19 cm, cylinder form, length 11 cm
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Different size balloon
|
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활성 비교기: Circumference of 22 cm, sphere form (diameter of 7 cm)
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Different size balloon
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활성 비교기: Circumference of 25 cm, sphere form (diameter of 8 cm)
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Different size balloon
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활성 비교기: Circumference of 28 cm, sphere form (diameter of 9 cm)
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Different size balloon
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Detection of distal stomach-induced contractions using various intragastric balloons
기간: up to 1 year
|
A comparison of various intragastric balloons for the assessment of gastric motility
|
up to 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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