Validation of a Sensor for Non-Invasive Measurements
2022년 1월 19일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
Validation of a Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Hemodynamic Parameters and Time-Dependent Physiological Waveforms
Subjects will be measured with both a sensor and a reference device
연구 개요
상세 설명
Subjects will participate in a study measuring a single set of paired values.
In this case, measurements will take roughly 2-30 minutes to complete, and will involve: 1) attaching the sensor on the subject; 2) attaching one or more reference devices to the subject; 3) making measurements with both the sensor and reference device, either simultaneously or sequentially; and 4) collecting and analyzing the paired value.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92121
- toSense, Inc. Headquarters
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men and women over 22 years of age
설명
Inclusion Criteria:
- Subject is at least 18 (eighteen) years of age at screening.
- Subject and/or legally authorized person/representative is willing to undergo the Informed Consent process prior to enrollment in the study.
- Subject selection will not be based on age, height, or weight.
- Subject is a candidate for this study based on the PI's opinion and knowledge of the subject's condition as well as the features of the investigational device tested during the study.
Exclusion Criteria:
- Subject is participating in another clinical study that may affect the results of either study.
- Subjects that are pregnant will not be included in the study.
- Subject is unable or not willing to wear electrode patches as required for a period of up to 168 hours.
- Subject is considered by the Principal Investigator to be medically unsuitable for study participation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
Men/Women who meet the inclusion/exclusion criteria of this protocol.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Comparison of Blood Pressure Measurement from Sensor with Human Auscultation measurement of Blood Pressure.
기간: 3-36 Months
|
Comparison of Blood Pressure Measurement from Sensor with Human Auscultation measurement of Blood Pressure.
Specifically, Systolic Blood Pressure and Diastolic Blood Pressure with units of millimeters of mercury (mmHg) will be compared.
|
3-36 Months
|
|
Fluids
기간: 3-36 Months
|
Observation of fluid measurement from Sensor (ohms)
|
3-36 Months
|
|
Heart Rate
기간: 3-36 Months
|
Observation of heart rate measurement from Sensor (beats/min)
|
3-36 Months
|
|
Heart Rate Variability
기간: 3-36 Months
|
Observation of heart rate variability from Sensor (milliseconds)
|
3-36 Months
|
|
Respiration Rate
기간: 3-36 Months
|
Observation of respiration rate from Sensor (breaths/min)
|
3-36 Months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Banet, PhD, Baxter Healthcare Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .