Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validation of a Sensor for Non-Invasive Measurements

19 januari 2022 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation

Validation of a Sensor for Non-Invasive Measurement of Vital Signs, Hemodynamic Parameters and Time-Dependent Physiological Waveforms

Subjects will be measured with both a sensor and a reference device

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Subjects will participate in a study measuring a single set of paired values. In this case, measurements will take roughly 2-30 minutes to complete, and will involve: 1) attaching the sensor on the subject; 2) attaching one or more reference devices to the subject; 3) making measurements with both the sensor and reference device, either simultaneously or sequentially; and 4) collecting and analyzing the paired value.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • toSense, Inc. Headquarters

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Men and women over 22 years of age

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Subject is at least 18 (eighteen) years of age at screening.
  2. Subject and/or legally authorized person/representative is willing to undergo the Informed Consent process prior to enrollment in the study.
  3. Subject selection will not be based on age, height, or weight.
  4. Subject is a candidate for this study based on the PI's opinion and knowledge of the subject's condition as well as the features of the investigational device tested during the study.

Exclusion Criteria:

  1. Subject is participating in another clinical study that may affect the results of either study.
  2. Subjects that are pregnant will not be included in the study.
  3. Subject is unable or not willing to wear electrode patches as required for a period of up to 168 hours.
  4. Subject is considered by the Principal Investigator to be medically unsuitable for study participation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Men/Women who meet the inclusion/exclusion criteria of this protocol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of Blood Pressure Measurement from Sensor with Human Auscultation measurement of Blood Pressure.
Tidsram: 3-36 Months
Comparison of Blood Pressure Measurement from Sensor with Human Auscultation measurement of Blood Pressure. Specifically, Systolic Blood Pressure and Diastolic Blood Pressure with units of millimeters of mercury (mmHg) will be compared.
3-36 Months
Fluids
Tidsram: 3-36 Months
Observation of fluid measurement from Sensor (ohms)
3-36 Months
Heart Rate
Tidsram: 3-36 Months
Observation of heart rate measurement from Sensor (beats/min)
3-36 Months
Heart Rate Variability
Tidsram: 3-36 Months
Observation of heart rate variability from Sensor (milliseconds)
3-36 Months
Respiration Rate
Tidsram: 3-36 Months
Observation of respiration rate from Sensor (breaths/min)
3-36 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Banet, PhD, Baxter Healthcare Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TS-IRB-0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera