Morton's Neuroma의 깔창
2018년 4월 26일 업데이트: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
모튼 신경종에 대한 깔창의 효과
목적: 현재 연구의 목적은 Morton 신경종 환자의 통증에 대한 중족골 지지가 있는 깔창의 효과와 이 깔창이 기능, 발바닥 부위의 부하 분포, 보행 변수, 삶의 질 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 깔창 사용.
방법: 치료 의도 분석이 포함된 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험. 72명의 모튼 신경종 환자가 연구 그룹과 대조군으로 무작위로 할당되었습니다. 기준선 평가 1주일 후, 연구 그룹은 에틸 비닐 아세테이트로 만든 중족골 지지대가 있는 깔창을 받았고 대조군은 동일한 재료, 색상 및 밀도의 평평한 깔창을 받았습니다. 깔창 사용 6주, 12주, 24주 후에 그룹을 평가했습니다. 다음 평가 매개변수가 사용되었습니다: 걸을 때와 쉴 때의 통증(END); 삶의 질(SF-36); 발 기능(FFI 및 FHSQ); AM Cube FootWalk Pro 프로그램을 사용한 6분 보행 테스트(6MWT) 및 발 압력 분석.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모튼 신경종의 임상 및 방사선학적 진단(자기 공명 또는 초음파)이 있는 환자.
- 걸을 때 3-8cm 사이의 VAS로 발에 통증이 있습니다.
- 18년 이상.
- 성별 구분 없음
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- MMII의 기타 증상이 있는 근골격계 질환.
- 중추 및 말초 신경계의 증상 질환.
- 진성 당뇨병.
- 발의 경직된 기형.
- 지난 3개월 동안 깔창 사용.
- 최근 3개월간 물리치료.
- 지난 3개월 동안 발과 발목에 침범.
- 다음 12개월 동안의 이전 또는 예상 수술.
- 깔창 소재에 대한 알레르기.
- 정신적 결핍.
- 지리적 접근성 .- 지난달 코르티코스테로이드 또는 NSAID 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중족골 지지대가 있는 맞춤형 깔창
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맞춤형 깔창
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위약 비교기: 대조군
플라시보 플랫 인솔
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플라시보 플랫 인솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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0cm에서 10cm까지 시각적 아날로그 스케일로 측정
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기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 및 발 건강의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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발 기능 지수 설문지로 측정
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기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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기능, 발치유, 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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발 건강 상태 설문지로 측정
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기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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기능 변경
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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6분 걷기 테스트에서 거리로 측정
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기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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삶의 질
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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Short Form -36 설문지로 측정
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기준선, 6주, 12주 및 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20634013.9.0000.5505.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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