다발성경화증 환자에서 복합과제 훈련의 효과
2019년 7월 29일 업데이트: Cagla Ozkul, Gazi University
다과제 훈련이 다발성 경화증 환자의 신체 및 인지 기능에 미치는 영향
일상 생활 활동은 운동이나 인지 활동뿐만 아니라 여러 활동을 동시에 수행할 수 있는 능력을 요구합니다. 동시에 많은 작업을 수행할 때 주의력을 효과적으로 사용하고 작업의 난이도와 우선순위에 따라 주의를 분담합니다. 다발성 경화증(MS) 환자의 멀티태스킹 수행 능력이 저하된다는 증거가 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 멀티태스킹 훈련이 다발성경화증 환자의 균형, 이동성, 상지 성능 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
EDSS(Extended Disability Status Scale)에 따른 0-1.5점 사이의 MS 환자가 연구에 포함될 것입니다. 균형, 이동성, 상지 성능, 인지 기능은 두 번 평가됩니다.
이 연구는 전향적 무작위 통제 연구로 설계되었습니다. 환자는 "다중 작업 훈련(MT)" 그룹, "단일 작업 훈련(ST)" 그룹 및 "대조" 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 교육은 주 2회, 6주간 진행됩니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 15(SPSS Inc. 미국 일리노이주 시카고). 그룹의 사전 교육 및 사후 교육 측정은 Wilcoxon 테스트와 비교됩니다. 유의 수준은 p< 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-1,5 사이의 EDSS와 함께 지난 3개월 동안 재발 없이 질병의 안정적인 단계에서 연구에 참여하기 위해 이동 가능하고 자원하는 참가자.
제외 기준:
정형 외과, 시력, 청각 또는 지각 문제가 있는 참가자
- 운동이 금기인 심혈관 또는 폐 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 작업 교육
10개의 서로 다른 운동 과제로 구성된 운동 프로그램이 단일 과제 훈련 그룹에서 구현됩니다.
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10개의 서로 다른 운동 과제로 구성된 운동 프로그램이 단일 과제 훈련 그룹에서 구현됩니다.
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실험적: 멀티태스킹 교육
멀티태스킹 훈련 그룹에서는 처음 2주 동안 두 번째 운동 과제, 세 번째 및 네 번째 주에 인지 과제, 마지막 2주 동안 운동 및 인지 과제 모두 이 10가지 운동 과제에 추가됩니다.
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멀티태스킹 훈련 그룹에서는 처음 2주 동안 두 번째 운동 과제, 세 번째 및 네 번째 주에 인지 과제, 마지막 2주 동안 운동 및 인지 과제 모두 이 10가지 운동 과제에 추가됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 이완 운동을 배우고 집에서 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 삼십 분
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신경 심리학 테스트의 간략한 반복 가능한 배터리
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삼십 분
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유동성
기간: 십분]
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타임업 및 테스트 진행
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십분]
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수정된 감각 조직 테스트
기간: 십오 분]
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컴퓨터자세조영술을 이용하여 시행하는 변형감각조직검사는 4가지 감각조건에 따른 자세 흔들림을 측정하는 것으로 힘플랫폼을 이용하여 측정한다.
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십오 분]
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상지 기능
기간: 십분
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9홀 페그 테스트
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십분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도
기간: 5분
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Fatigue Severity Scale(FSS)에서 참가자는 9가지 문항(동기 부여, 운동, 신체 기능, 직무 수행, 직장, 가족 또는 사회 생활 방해 포함)에서 피로 수준을 1에서 7 사이로 평가하도록 요청받습니다. 마지막 주.
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5분
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균형 자신감
기간: 5분
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활동별 균형 자신감(ABC)은 환자가 16가지 일상 생활 활동을 수행하는 동안 인지된 자신감 수준을 평가하는 척도입니다.
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5분
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신체 활동
기간: 십분
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국제 신체 활동 설문지 - 긴 버전
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십분
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피로 영향
기간: 5분
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피로 영향 척도는 40개의 문항으로 구성되어 있으며 피로가 일상 생활 활동의 3차원에 미치는 영향을 평가합니다. 인지 기능, 신체 기능 및 심리 사회적 기능.
각 질문은 0(문제 없음)에서 4(최대 문제) 사이로 등급이 매겨집니다.
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5분
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신경심리학적 설문지
기간: 1분
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다발성 경화증 신경심리학적 질문지 - MSNQ
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1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
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- Sosnoff JJ, Wajda DA, Sandroff BM, Roeing KL, Sung J, Motl RW. Dual task training in persons with Multiple Sclerosis: a feasability randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1322-1331. doi: 10.1177/0269215517698028. Epub 2017 Mar 20.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .