Effekten af multipel-opgavetræning hos patienter med multipel sklerose
29. juli 2019 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University
Effekten af multipel-opgavetræning på fysiske og kognitive funktioner hos patienter med multipel sklerose
Dagliglivets aktiviteter kræver evnen til at udføre flere aktiviteter på samme tid, ikke kun den motoriske eller kognitive aktivitet. Når mange opgaver udføres på samme tid, udnyttes opmærksomhedskapaciteten effektivt, og opmærksomheden deles efter opgavernes sværhedsgrad og prioritet. Der er tegn på, at patienter med multipel sklerose (MS) har nedsat ydeevne under multitasking.
I dette studie sigter efterforskerne på at undersøge effekten af multitasking træning på balance, mobilitet, ydeevne i overekstremiteter og kognitive funktioner hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med MS mellem 0-1,5 score i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Balancen, mobiliteten, ydeevnen i den øvre ekstremitet, den kognitive funktion vil blive evalueret to gange.
Undersøgelsen var designet som en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper, "multi-task training (MT)" gruppen, "single task training (ST)" gruppen og "kontrol" gruppen. Træningen vil være 2 gange om ugen i 6 uger.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwareversion 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Målingerne før træning og efter træning af grupper vil blive sammenlignet med Wilcoxon-testen. Signifikansniveauet blev sat til p<0,05
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er ambulante og frivillige til at deltage i undersøgelsen, i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald i de sidste 3 måneder, med en EDSS mellem 0-1,5.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der har ortopædiske, syns-, høre- eller opfattelsesproblemer
- Patienter, som har en kardiovaskulær eller lungesygdom, hvor træning er kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkeltopgavetræning
Træningsprogrammet bestående af 10 forskellige motoriske opgaver vil blive implementeret i en enkelt opgavetræningsgruppe.
|
Et træningsprogram bestående af 10 forskellige motoriske opgaver vil blive implementeret i en enkelt opgavetræningsgruppe.
|
|
Eksperimentel: Multi-opgave træning
I multitasking-træningsgruppen, en anden motorisk opgave i de første to uger, en kognitiv opgave i tredje og fjerde uge, vil både motoriske og kognitive opgaver i de sidste to uger blive tilføjet til disse 10 forskellige motoriske opgaver.
|
I multitasking-træningsgruppen, en anden motorisk opgave i de første to uger, en kognitiv opgave i tredje og fjerde uge, vil både motoriske og kognitive opgaver i de sidste to uger blive tilføjet til disse 10 forskellige motoriske opgaver.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre øvelserne derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: tredive minutter
|
Det korte repeterbare batteri af neuropsykologiske tests
|
tredive minutter
|
|
Mobilitet
Tidsramme: ti minutter]
|
Timed Up and Go-test
|
ti minutter]
|
|
Modificeret sanseorganisationstest
Tidsramme: Femten minutter]
|
Den modificerede sanseorganisationstest, som udføres ved hjælp af computerstyret posturografi, måler posturalt svaj som reaktion på 4 forskellige sensoriske forhold, der måles ved hjælp af en kraftplatform.
|
Femten minutter]
|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: ti minutter
|
9-hullers pindtest
|
ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Fem minutter
|
I Fatigue Severity Scale (FSS) bliver deltagerne bedt om at vurdere deres træthedsniveau mellem 1 og 7 i de 9 udsagn (inklusive motivation, motion, fysisk funktion, udførelse af pligter og forstyrrelse af arbejde, familie eller sociale liv) under den sidste uge.
|
Fem minutter
|
|
Balancer selvtillid
Tidsramme: fem minutter
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) er en skala, hvor patienten vurderer sit opfattede niveau af tillid, mens han udfører 16 daglige aktiviteter.
|
fem minutter
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ti minutter
|
International Physical Activity Questionnaire - Lang version
|
ti minutter
|
|
Træthedspåvirkning
Tidsramme: fem minutter
|
Træthedspåvirkningsskalaen består af fyrre spørgsmål og evaluerer træthedsvirkningerne på de 3 dimensioner af dagligdags aktiviteter; kognitiv funktion, fysisk funktion og psykosocial funktion.
Hvert spørgsmål bedømmes mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem).
|
fem minutter
|
|
Neuropsykologisk spørgeskema
Tidsramme: et minut
|
Multipel sklerose neuropsykologisk spørgeskema - MSNQ
|
et minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Pashler H. Dual-task interference in simple tasks: data and theory. Psychol Bull. 1994 Sep;116(2):220-44. doi: 10.1037/0033-2909.116.2.220.
- Tombu M, Jolicoeur P. A central capacity sharing model of dual-task performance. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 2003 Feb;29(1):3-18. doi: 10.1037//0096-1523.29.1.3.
- Wajda DA, Sosnoff JJ. Cognitive-motor interference in multiple sclerosis: a systematic review of evidence, correlates, and consequences. Biomed Res Int. 2015;2015:720856. doi: 10.1155/2015/720856. Epub 2015 Mar 9.
- Sosnoff JJ, Wajda DA, Sandroff BM, Roeing KL, Sung J, Motl RW. Dual task training in persons with Multiple Sclerosis: a feasability randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1322-1331. doi: 10.1177/0269215517698028. Epub 2017 Mar 20.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2018
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .