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Die Wirkung von Multiple-Task-Training bei Patienten mit Multipler Sklerose

29. Juli 2019 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Die Auswirkung von Multiple-Task-Training auf körperliche und kognitive Funktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose

Die Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern die Fähigkeit, mehrere Aktivitäten gleichzeitig auszuführen, nicht nur die motorische oder kognitive Aktivität. Wenn viele Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden, wird die Aufmerksamkeitskapazität effektiv genutzt und die Aufmerksamkeit entsprechend der Schwierigkeit und Priorität der Aufgaben aufgeteilt. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit Multipler Sklerose (MS) beim Multitasking eine verminderte Leistungsfähigkeit haben.

In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung von Multitasking-Training auf das Gleichgewicht, die Mobilität, die Leistung der oberen Extremitäten und die kognitiven Funktionen bei Patienten mit MS untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit MS zwischen 0 und 1,5 Punkten gemäß der Extended Disability Status Scale (EDSS) werden in die Studie einbezogen. Das Gleichgewicht, die Mobilität, die Leistung der oberen Extremitäten und die kognitive Funktion werden zweimal bewertet.

Die Studie wurde als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet, der Gruppe „Multitask-Training (MT), der Gruppe „Einzeltask-Training (ST)“ und der Gruppe „Kontrolle“. Das Training findet 6 Wochen lang zweimal pro Woche statt.

Statistische Analysen werden mit der SPSS-Software Version 15 (SPSS Inc.) durchgeführt. Chicago, IL, USA). Die Messungen der Gruppen vor und nach dem Training werden mit dem Wilcoxon-Test verglichen. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die gehfähig sind und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, in einer stabilen Phase der Krankheit, ohne Rückfälle in den letzten 3 Monaten, mit einem EDSS zwischen 0 und 1,5.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit orthopädischen, Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsproblemen

    • Patienten mit Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, bei denen körperliche Betätigung kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelaufgabentraining
Das aus 10 verschiedenen motorischen Aufgaben bestehende Übungsprogramm wird in einer Einzelaufgaben-Trainingsgruppe umgesetzt.
Sonstiges: Einzelaufgabentraining
In einer Einzelaufgaben-Trainingsgruppe wird ein Übungsprogramm bestehend aus 10 verschiedenen motorischen Aufgaben umgesetzt.
Experimental: Multitasking-Training
In der Multitasking-Trainingsgruppe kommen zu diesen 10 verschiedenen motorischen Aufgaben noch eine zweite motorische Aufgabe in den ersten beiden Wochen, eine kognitive Aufgabe in der dritten und vierten Woche sowie sowohl motorische als auch kognitive Aufgaben in den letzten zwei Wochen hinzu.
Sonstiges: Multitasking-Training
In der Multitasking-Trainingsgruppe kommen zu diesen 10 verschiedenen motorischen Aufgaben noch eine zweite motorische Aufgabe in den ersten beiden Wochen, eine kognitive Aufgabe in der dritten und vierten Woche sowie sowohl motorische als auch kognitive Aufgaben in den letzten zwei Wochen hinzu.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden Entspannungsübungen beigebracht und sie wird gebeten, die Übungen zu Hause durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktion
Zeitfenster: dreißig Minuten
Die kurze wiederholbare Batterie neuropsychologischer Tests
dreißig Minuten
Mobilität
Zeitfenster: zehn Minuten]
Timed Up and Go-Test
zehn Minuten]
Modifizierter sensorischer Organisationstest
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten]
Der modifizierte sensorische Organisationstest, der mittels computergestützter Posturographie durchgeführt wird, misst die Haltungsschwankungen als Reaktion auf vier verschiedene sensorische Bedingungen, die mithilfe einer Kraftplattform gemessen werden.
Fünfzehn Minuten]
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: zehn Minuten
9-Loch-Heringstest
zehn Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Fünf Minuten
In der Fatigue Severity Scale (FSS) werden die Teilnehmer gebeten, ihren Ermüdungsgrad zwischen 1 und 7 in den 9 Aussagen (einschließlich Motivation, Bewegung, körperliche Funktionsfähigkeit, Erfüllung von Pflichten und Beeinträchtigung von Arbeit, Familie oder sozialem Leben) während zu bewerten die letzte Woche.
Fünf Minuten
Vertrauen ausgleichen
Zeitfenster: fünf Minuten
Das aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen (ABC) ist eine Skala, in der der Patient sein wahrgenommenes Selbstvertrauen bewertet, während er 16 Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt.
fünf Minuten
Physische Aktivität
Zeitfenster: zehn Minuten
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Langversion
zehn Minuten
Auswirkungen von Ermüdung
Zeitfenster: fünf Minuten
Die Skala zur Auswirkung von Müdigkeit besteht aus vierzig Fragen und bewertet die Auswirkungen von Müdigkeit auf die drei Dimensionen der Aktivitäten des täglichen Lebens. kognitive Funktion, körperliche Funktion und psychosoziale Funktion. Jede Frage wird mit einer Note zwischen 0 (kein Problem) und 4 (maximales Problem) bewertet.
fünf Minuten
Neuropsychologischer Fragebogen
Zeitfenster: eine Minute
Neuropsychologischer Fragebogen zu Multipler Sklerose – MSNQ
eine Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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