El efecto del entrenamiento de tareas múltiples en pacientes con esclerosis múltiple
29 de julio de 2019 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University
El efecto del entrenamiento de tareas múltiples en las funciones físicas y cognitivas en pacientes con esclerosis múltiple
Las Actividades de la Vida Diaria requieren la capacidad de realizar múltiples actividades al mismo tiempo, no solo la actividad motora o cognitiva. Cuando se realizan muchas tareas al mismo tiempo, la capacidad de atención se utiliza de manera efectiva y la atención se comparte de acuerdo con la dificultad y prioridad de las tareas. Existe evidencia de que los pacientes con esclerosis múltiple (EM) tienen un rendimiento reducido durante la multitarea.
En este estudio, los investigadores pretenden investigar el efecto del entrenamiento multitarea sobre el equilibrio, la movilidad, el rendimiento de las extremidades superiores y las funciones cognitivas en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con EM entre 0-1,5 de puntuación según la Escala Extendida de Estado de Discapacidad (EDSS). El equilibrio, la movilidad, el rendimiento de las extremidades superiores, la función cognitiva se evaluarán dos veces.
El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos, el grupo de "entrenamiento multitarea (MT)", el grupo de "entrenamiento de una sola tarea (ST)" y el grupo "control". El entrenamiento será dos veces por semana durante 6 semanas.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS versión 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, EE. UU.). Las mediciones de los grupos antes y después del entrenamiento se compararán con la prueba de Wilcoxon. El nivel de significancia se fijó en p< 0,05
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Gazi University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que sean ambulatorios y voluntarios para participar del estudio, en fase estable de la enfermedad, sin recaídas en los últimos 3 meses, con una EDSS entre 0-1,5.
Criterio de exclusión:
Participantes que tienen problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.
- Pacientes que tengan alguna enfermedad cardiovascular o pulmonar en la que el ejercicio esté contraindicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de una sola tarea
El programa de ejercicios que consta de 10 tareas motoras diferentes se implementará en un grupo de entrenamiento de una sola tarea.
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Se implementará un programa de ejercicios que consta de 10 tareas motoras diferentes en un grupo de entrenamiento de una sola tarea.
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Experimental: Entrenamiento multitarea
En el grupo de entrenamiento multitarea, a estas 10 tareas motoras diferentes se les sumará una segunda tarea motora en las dos primeras semanas, una tarea cognitiva en la tercera y cuarta semana, tareas tanto motoras como cognitivas en las últimas dos semanas.
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En el grupo de entrenamiento multitarea, a estas 10 tareas motoras diferentes se les sumará una segunda tarea motora en las dos primeras semanas, una tarea cognitiva en la tercera y cuarta semana, tareas tanto motoras como cognitivas en las últimas dos semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que realice los ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función cognitiva
Periodo de tiempo: treinta minutos
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La breve batería repetible de pruebas neuropsicológicas
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treinta minutos
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Movilidad
Periodo de tiempo: diez minutos]
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Prueba Timed Up and Go
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diez minutos]
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Prueba de organización sensorial modificada
Periodo de tiempo: Quince minutos]
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La prueba de organización sensorial modificada, que se realiza mediante posturografía computarizada, mide el balanceo postural en respuesta a 4 condiciones sensoriales diferentes y se mide mediante una plataforma de fuerza.
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Quince minutos]
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: diez minutos
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Prueba de clavija de 9 agujeros
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diez minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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En la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), se pide a los participantes que califiquen su nivel de fatiga entre 1 y 7 en las 9 afirmaciones (que incluyen motivación, ejercicio, funcionamiento físico, realización de tareas e interferencia con el trabajo, la familia o la vida social) durante la última semana.
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Cinco minutos
|
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Confianza en el equilibrio
Periodo de tiempo: cinco minutos
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La confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una escala en la que el paciente califica su nivel percibido de confianza mientras realiza 16 actividades de la vida diaria.
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cinco minutos
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Actividad física
Periodo de tiempo: diez minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - Versión larga
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diez minutos
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Impacto de fatiga
Periodo de tiempo: cinco minutos
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La escala de impacto de la fatiga consta de cuarenta preguntas y evalúa los efectos de la fatiga en las 3 dimensiones de las actividades de la vida diaria; función cognitiva, función física y función psicosocial.
Cada pregunta se califica entre 0 (ningún problema) y 4 (máximo problema).
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cinco minutos
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Cuestionario Neuropsicológico
Periodo de tiempo: un minuto
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Cuestionario Neuropsicológico de Esclerosis Múltiple - MSNQ
|
un minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Pashler H. Dual-task interference in simple tasks: data and theory. Psychol Bull. 1994 Sep;116(2):220-44. doi: 10.1037/0033-2909.116.2.220.
- Tombu M, Jolicoeur P. A central capacity sharing model of dual-task performance. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 2003 Feb;29(1):3-18. doi: 10.1037//0096-1523.29.1.3.
- Wajda DA, Sosnoff JJ. Cognitive-motor interference in multiple sclerosis: a systematic review of evidence, correlates, and consequences. Biomed Res Int. 2015;2015:720856. doi: 10.1155/2015/720856. Epub 2015 Mar 9.
- Sosnoff JJ, Wajda DA, Sandroff BM, Roeing KL, Sung J, Motl RW. Dual task training in persons with Multiple Sclerosis: a feasability randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1322-1331. doi: 10.1177/0269215517698028. Epub 2017 Mar 20.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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