Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wielozadaniowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Cagla Ozkul, Gazi University

Wpływ treningu wielozadaniowego na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Czynności Życia Codziennego wymagają zdolności do wykonywania wielu czynności w tym samym czasie, nie tylko czynności motorycznych czy poznawczych. Kiedy wiele zadań jest wykonywanych w tym samym czasie, zdolność uwagi jest efektywnie wykorzystywana, a uwaga jest dzielona zgodnie z trudnością i priorytetem zadań. Istnieją dowody na to, że pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (SM) mają zmniejszoną wydajność podczas wielozadaniowości.

W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ treningu wielozadaniowego na równowagę, mobilność, wydajność kończyn górnych i funkcje poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci ze stwardnieniem rozsianym między 0 a 1,5 punktacją według Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS). Równowaga, ruchliwość, sprawność kończyn górnych, funkcje poznawcze będą oceniane dwukrotnie.

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, grupy „treningu wielozadaniowego (MT)”, grupy „treningu pojedynczego zadania (ST)” i grupy „kontrolnej”. Treningi odbywać się będą 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Pomiary grup przed i po treningu zostaną porównane z testem Wilcoxona. Poziom istotności ustalono na p<0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zgłaszają się do badania ambulatoryjnego i dobrowolnie, w stabilnej fazie choroby, bez nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z EDSS między 0-1,5.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe lub percepcyjne

    • Pacjenci z chorobami układu krążenia lub płuc, u których ćwiczenia fizyczne są przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening z jednym zadaniem
Program ćwiczeń składający się z 10 różnych zadań motorycznych będzie realizowany w jednej grupie treningowej zadaniowej.
Inny: Trening z jednym zadaniem
W jednej zadaniowej grupie treningowej realizowany będzie program ćwiczeń składający się z 10 różnych zadań motorycznych.
Eksperymentalny: Trening wielozadaniowy
W grupie trenującej wielozadaniowość drugie zadanie motoryczne w pierwszych dwóch tygodniach, zadanie poznawcze w trzecim i czwartym tygodniu, zadania motoryczne i poznawcze w ostatnich dwóch tygodniach zostaną dodane do tych 10 różnych zadań motorycznych.
Inny: Trening wielozadaniowy
W grupie trenującej wielozadaniowość drugie zadanie motoryczne w pierwszych dwóch tygodniach, zadanie poznawcze w trzecim i czwartym tygodniu, zadania motoryczne i poznawcze w ostatnich dwóch tygodniach zostaną dodane do tych 10 różnych zadań motorycznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie nauczona ćwiczeń relaksacyjnych i poproszona o wykonanie ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: trzydzieści minut
Krótka powtarzalna bateria testów neuropsychologicznych
trzydzieści minut
Mobilność
Ramy czasowe: dziesięć minut]
Czasowy test Up and Go
dziesięć minut]
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Piętnaście minut]
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej, który jest wykonywany za pomocą komputerowej posturografii, mierzy kołysanie postawy w odpowiedzi na 4 różne warunki czuciowe, które są mierzone za pomocą platformy siłowej.
Piętnaście minut]
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: dziesięć minut
9-dołkowy test kołków
dziesięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Pięć minut
W Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu zmęczenia między 1 a 7 w 9 stwierdzeniach (w tym motywacja, ćwiczenia, funkcjonowanie fizyczne, wykonywanie obowiązków i ingerowanie w pracę, rodzinę lub życie towarzyskie) podczas ostatni tydzień.
Pięć minut
Pewność równowagi
Ramy czasowe: pięć minut
Pewność równowagi specyficznej dla czynności (ABC) to skala, w której pacjent ocenia swój postrzegany poziom pewności podczas wykonywania 16 codziennych czynności.
pięć minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: dziesięć minut
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – wersja długa
dziesięć minut
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: pięć minut
Skala wpływu zmęczenia składa się z czterdziestu pytań i ocenia wpływ zmęczenia na 3 wymiary codziennych czynności; funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i funkcje psychospołeczne. Każde pytanie jest oceniane od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem).
pięć minut
Kwestionariusz neuropsychologiczny
Ramy czasowe: jedna minuta
Kwestionariusz Neuropsychologiczny Stwardnienia Rozsianego - MSNQ
jedna minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj