L'effetto della formazione multi-task nei pazienti con sclerosi multipla
29 luglio 2019 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University
L'effetto dell'allenamento multiplo sulle funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con sclerosi multipla
Le attività della vita quotidiana richiedono la capacità di svolgere più attività contemporaneamente, non solo l'attività motoria o cognitiva. Quando molti compiti vengono eseguiti contemporaneamente, la capacità di attenzione viene effettivamente utilizzata e l'attenzione viene condivisa in base alla difficoltà e alla priorità dei compiti. Ci sono prove che i pazienti con sclerosi multipla (SM) hanno prestazioni ridotte durante il multitasking.
In questo studio, i ricercatori mirano a indagare l'effetto dell'allenamento multitasking su equilibrio, mobilità, prestazioni degli arti superiori e funzioni cognitive nei pazienti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 1,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS). L'equilibrio, la mobilità, le prestazioni degli arti superiori, la funzione cognitiva saranno valutate due volte.
Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico, randomizzato controllato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, il gruppo "multi-task training (MT)", il gruppo "single task training (ST)" e il gruppo "control". La formazione sarà due volte a settimana per 6 settimane.
Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS versione 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). Le misurazioni pre-training e post-training dei gruppi saranno confrontate con il Wilcoxon Test. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che sono deambulanti e volontari per partecipare allo studio, in una fase stabile della malattia, senza recidive negli ultimi 3 mesi, con un EDSS compreso tra 0 e 1,5.
Criteri di esclusione:
Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione
- Pazienti affetti da malattie cardiovascolari o polmonari in cui l'esercizio fisico è controindicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Addestramento a compito singolo
Il programma di esercizi composto da 10 diversi compiti motori sarà implementato in un unico gruppo di allenamento del compito.
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Un programma di esercizi composto da 10 diversi compiti motori sarà implementato in un singolo gruppo di allenamento del compito.
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Sperimentale: Allenamento multi-task
Nel gruppo di allenamento multitasking, a questi 10 diversi compiti motori si aggiungeranno un secondo compito motorio nelle prime due settimane, un compito cognitivo nella terza e quarta settimana, sia compiti motori che cognitivi nelle ultime due settimane.
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Nel gruppo di allenamento multitasking, a questi 10 diversi compiti motori si aggiungeranno un secondo compito motorio nelle prime due settimane, un compito cognitivo nella terza e quarta settimana, sia compiti motori che cognitivi nelle ultime due settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: trenta minuti
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La breve batteria ripetibile di test neuropsicologici
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trenta minuti
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Mobilità
Lasso di tempo: dieci minuti]
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Timed Up and Go Test
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dieci minuti]
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Test di organizzazione sensoriale modificato
Lasso di tempo: Quindici minuti]
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Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.
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Quindici minuti]
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Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: dieci minuti
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Test del piolo a 9 fori
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dieci minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Nella Fatigue Severity Scale (FSS), ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di fatica tra 1 e 7 nelle 9 affermazioni (tra cui motivazione, esercizio, funzionamento fisico, svolgimento di compiti e interferenza con il lavoro, la famiglia o la vita sociale) durante La settimana scorsa.
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Cinque minuti
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Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: cinque minuti
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Activity-specific Balance Confidence (ABC) è una scala in cui il paziente valuta il suo livello di fiducia percepito durante l'esecuzione di 16 attività della vita quotidiana.
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cinque minuti
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Attività fisica
Lasso di tempo: dieci minuti
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Versione lunga
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dieci minuti
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Impatto da fatica
Lasso di tempo: cinque minuti
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La scala dell'impatto della fatica è composta da quaranta domande e valuta gli effetti della fatica sulle 3 dimensioni delle attività della vita quotidiana; funzione cognitiva, funzione fisica e funzione psicosociale.
Ogni domanda è valutata tra 0 (nessun problema) e 4 (massimo problema).
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cinque minuti
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Questionario neuropsicologico
Lasso di tempo: un minuto
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Questionario neuropsicologico sulla sclerosi multipla - MSNQ
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un minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
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- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
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- Pashler H. Dual-task interference in simple tasks: data and theory. Psychol Bull. 1994 Sep;116(2):220-44. doi: 10.1037/0033-2909.116.2.220.
- Tombu M, Jolicoeur P. A central capacity sharing model of dual-task performance. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 2003 Feb;29(1):3-18. doi: 10.1037//0096-1523.29.1.3.
- Wajda DA, Sosnoff JJ. Cognitive-motor interference in multiple sclerosis: a systematic review of evidence, correlates, and consequences. Biomed Res Int. 2015;2015:720856. doi: 10.1155/2015/720856. Epub 2015 Mar 9.
- Sosnoff JJ, Wajda DA, Sandroff BM, Roeing KL, Sung J, Motl RW. Dual task training in persons with Multiple Sclerosis: a feasability randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1322-1331. doi: 10.1177/0269215517698028. Epub 2017 Mar 20.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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