Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv víceúčelového tréninku u pacientů s roztroušenou sklerózou

29. července 2019 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Vliv víceúčelového tréninku na fyzické a kognitivní funkce u pacientů s roztroušenou sklerózou

Činnosti denního života vyžadují schopnost vykonávat více činností současně, nejen motorické nebo kognitivní činnosti. Při plnění mnoha úkolů současně je kapacita pozornosti efektivně využita a pozornost je rozdělena podle obtížnosti a priority úkolů. Existují důkazy, že pacienti s roztroušenou sklerózou (RS) mají sníženou výkonnost při multitaskingu.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání vlivu multitaskingového tréninku na rovnováhu, mobilitu, výkonnost horních končetin a kognitivní funkce u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s RS mezi 0-1,5 skóre podle Extended Disability Status Scale (EDSS). Rovnováha, pohyblivost, výkon horních končetin, kognitivní funkce budou hodnoceny dvakrát.

Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin, do skupiny "multi-task training (MT)", do skupiny "single task training (ST)" a "kontrolní" skupiny. Školení bude probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Předtréninková a potréninková měření skupin budou porovnána s Wilcoxonovým testem. Hladina významnosti byla stanovena na p< 0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou ambulantní a dobrovolně se účastní studie, ve stabilní fázi onemocnění, bez relapsů v posledních 3 měsících, s EDSS mezi 0-1,5.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají ortopedické problémy, problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním

    • Pacienti, kteří mají jakékoli kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, u kterého je cvičení kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink na jeden úkol
Cvičební program skládající se z 10 různých motorických úkolů bude realizován v rámci tréninkové skupiny s jedním úkolem.
Jiný: Trénink na jeden úkol
Cvičební program skládající se z 10 různých motorických úkolů bude realizován v jedné cvičné skupině.
Experimentální: Víceúkolový trénink
Ve skupině multitaskingu se k těmto 10 různým motorickým úkolům přidá druhý motorický úkol v prvních dvou týdnech, kognitivní úkol ve třetím a čtvrtém týdnu, motorické i kognitivní úkoly v posledních dvou týdnech.
Jiný: Víceúkolový trénink
Ve skupině multitaskingu se k těmto 10 různým motorickým úkolům přidá druhý motorický úkol v prvních dvou týdnech, kognitivní úkol ve třetím a čtvrtém týdnu, motorické i kognitivní úkoly v posledních dvou týdnech.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se naučí relaxační cvičení a bude požádána, aby cvičení prováděla doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: třicet minut
Stručná opakovatelná baterie neuropsychologických testů
třicet minut
Mobilita
Časové okno: deset minut]
Timed Up and Go Test
deset minut]
Upravený test smyslové organizace
Časové okno: Patnáct minut]
Modifikovaný test senzorické organizace, který se provádí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání v reakci na 4 různé senzorické podmínky, měří se pomocí silové platformy.
Patnáct minut]
Funkce horních končetin
Časové okno: deset minut
Test kolíkem s 9 otvory
deset minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost únavy
Časové okno: Pět minut
Ve stupnici závažnosti únavy (FSS) jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy mezi 1 a 7 v 9 prohlášeních (včetně motivace, cvičení, fyzického fungování, plnění povinností a zasahování do práce, rodiny nebo společenského života) během minulý týden.
Pět minut
Důvěra v rovnováhu
Časové okno: pět minut
Důvěra v rovnováhu podle činností (ABC) je škála, na které pacient hodnotí svou vnímanou úroveň sebedůvěry při provádění 16 každodenních činností.
pět minut
Fyzická aktivita
Časové okno: deset minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – dlouhá verze
deset minut
Únava dopad
Časové okno: pět minut
Škála dopadu únavy se skládá ze čtyřiceti otázek a hodnotí účinky únavy na 3 dimenze každodenních činností; kognitivní funkce, fyzické funkce a psychosociální funkce. Každá otázka je hodnocena od 0 (žádný problém) do 4 (maximální problém).
pět minut
Neuropsychologický dotazník
Časové okno: jedna minuta
Neuropsychologický dotazník roztroušené sklerózy - MSNQ
jedna minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na jeden úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit