多発性硬化症患者におけるマルチタスクトレーニングの効果
2019年7月29日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
多発性硬化症患者の身体機能および認知機能に対するマルチタスクトレーニングの効果
日常生活活動では、運動活動や認知活動だけでなく、複数の活動を同時に実行する能力が必要です。 多くのタスクを同時に実行すると、注意力が効果的に使用され、タスクの難易度と優先度に応じて注意が共有されます。 多発性硬化症 (MS) 患者は、マルチタスク時のパフォーマンスが低下しているという証拠があります。
この研究では、研究者らは、MS患者のバランス、可動性、上肢のパフォーマンス、および認知機能に対するマルチタスクトレーニングの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
拡張障害ステータススケール（EDSS）によるスコアが0〜1.5のMS患者が研究に含まれます。 バランス、可動性、上肢のパフォーマンス、認知機能が2回評価されます。
この研究は、前向きのランダム化比較研究として設計されました。 患者は、「マルチタスクトレーニング（MT）」グループ、「シングルタスクトレーニング（ST）」グループ、「対照」グループの3つのグループにランダムに割り当てられます。 トレーニングは週2回、6週間実施します。
統計分析は、SPSS ソフトウェア バージョン 15 (SPSS Inc.) を使用して実行されます。 米国イリノイ州シカゴ）。 グループのトレーニング前およびトレーニング後の測定値は、ウィルコクソン テストと比較されます。 有意水準は p< 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は、疾患の安定期にあり、過去 3 か月以内に再発がなく、EDSS が 0 ～ 1.5 で、外来で自発的に研究に参加できる患者。
除外基準:
整形外科、視覚、聴覚、または知覚の問題を抱えている参加者
- 運動が禁忌となる心血管疾患または肺疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シングルタスクトレーニング
10 種類の異なる運動課題からなる運動プログラムは、単一課題トレーニング グループで実施されます。
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10 種類の異なる運動課題からなる運動プログラムが、単一課題トレーニング グループで実施されます。
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実験的：マルチタスクトレーニング
マルチタスクトレーニンググループでは、最初の2週間に2番目の運動タスク、3週目と4週目に認知タスク、最後の2週間に運動タスクと認知タスクの両方がこれら10の異なる運動タスクに追加されます。
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マルチタスクトレーニンググループでは、最初の2週間に2番目の運動タスク、3週目と4週目に認知タスク、最後の2週間に運動タスクと認知タスクの両方がこれら10の異なる運動タスクに追加されます。
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介入なし：対照群
対照群にはリラクゼーションエクササイズを教え、自宅でそのエクササイズを行うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：30分
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリー
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30分
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可動性
時間枠：10分]
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タイムアップ＆ゴーテスト
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10分]
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修正された感覚組織テスト
時間枠：15分]
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修正感覚組織テストは、コンピュータ化された姿勢撮影法を使用して実行され、フォース プラットフォームを使用して 4 つの異なる感覚条件に応じた姿勢の揺れを測定します。
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15分]
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上肢機能
時間枠：10分
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9穴ペグテスト
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労度
時間枠：五分
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Fatigue Severity Scale (FSS) では、参加者は 9 つのステートメント (動機付け、運動、身体機能、義務の実行、仕事、家族、または社会生活への干渉を含む) で 1 から 7 までの疲労レベルを評価するよう求められます。先週。
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五分
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バランスの信頼
時間枠：五分
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活動別バランス信頼度 (ABC) は、患者が 16 の日常生活活動を行う際に感じる自信のレベルを評価する尺度です。
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五分
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身体活動
時間枠：10分
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国際身体活動アンケート - ロングバージョン
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10分
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疲労の影響
時間枠：五分
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疲労影響スケールは 40 の質問で構成され、日常生活活動の 3 つの側面に対する疲労の影響を評価します。認知機能、身体機能、心理社会的機能。
各質問は 0 (問題なし) から 4 (最大の問題) の間で評価されます。
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五分
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神経心理学的アンケート
時間枠：一分
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多発性硬化症の神経心理学的アンケート - MSNQ
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一分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Pashler H. Dual-task interference in simple tasks: data and theory. Psychol Bull. 1994 Sep;116(2):220-44. doi: 10.1037/0033-2909.116.2.220.
- Tombu M, Jolicoeur P. A central capacity sharing model of dual-task performance. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 2003 Feb;29(1):3-18. doi: 10.1037//0096-1523.29.1.3.
- Wajda DA, Sosnoff JJ. Cognitive-motor interference in multiple sclerosis: a systematic review of evidence, correlates, and consequences. Biomed Res Int. 2015;2015:720856. doi: 10.1155/2015/720856. Epub 2015 Mar 9.
- Sosnoff JJ, Wajda DA, Sandroff BM, Roeing KL, Sung J, Motl RW. Dual task training in persons with Multiple Sclerosis: a feasability randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1322-1331. doi: 10.1177/0269215517698028. Epub 2017 Mar 20.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2019年7月4日
研究の完了 (実際)
2019年7月25日
試験登録日
最初に提出
2018年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月19日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シングルタスクトレーニングの臨床試験
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Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut des... と他の協力者完了
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DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.完了