고위험 방광암에 대한 근치적 방광절제술 후 HIPEC

포함 기준:

1. 방광의 원발성 요로상피 세포 암종
2. 환자의 나이는 45-85세, 남녀 모두입니다.
3. ECOG 수행 상태 < 1
4. 혈액학: ANC > 1.5x109/L; 혈소판 > 100x109/L
5. 임신 테스트(소변 또는 혈액)에서 음성이고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 가임 여성. 시험 스크리닝부터 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 연구 내내 지속되어야 합니다. 가임 여성은 생물학적으로 임신할 수 있는 사람으로 정의됩니다.

6. 본 임상시험 참여에 대한 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서는 모든 연구 절차 이전에 획득해야 합니다.

   재발 위험 증가에 대한 다음 수술 전 요인 중 하나:

7. 림프관 침범
8. 원발성 요로상피(주로 형질세포양)의 배경에 있는 변이 조직학
9. 임상 T3 이상
10. 임상N+

11. 선행 선행 화학요법(NAC)이 없거나 NAC에 대한 반응이 없음

    또는 재발 위험 증가에 대한 다음과 같은 수술 전후 요인:

12. 방광외 질환에 대한 확실한 우려
13. 종양 누출/방광 입구
14. 의심스러운 노드 또는 긍정적인 수술 중 동결 섹션

제외 기준:

1. 이전에 복강내 화학 요법을 받은 피험자.
2. 요로상피 세포 암종 이외의 종양 조직학을 가진 피험자.
3. 연구에서 허용된 것 이외의 동시 항암 요법을 받고 있는 환자.
4. 완치된 비흑색종 피부암 또는 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 3년 이상 활동의 증거가 없는 적절하게 치료된 악성종양을 제외한 기타 이전 악성종양.
5. 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 50 cc/min으로 정의되는 신부전이 있는 피험자.
6. 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 상태를 가진 피험자.
7. 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 양성.
8. 항생제를 필요로 하는 진행 중이거나 중증 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 급성 위장관 출혈, 정신 질환 또는 연구자의 의견으로 환자를 연구 참여에 대한 허용할 수 없는 위험.
9. 적절한 IP 치료를 제공하는 능력을 방해하는 모든 상태.