HIPEC na radicale cystectomie voor blaaskanker met hoog risico

Inclusiecriteria:

1. Primair urotheelcelcarcinoom van de blaas
2. Patiënt is tussen de 45 en 85 jaar oud, beide geslachten.
3. ECOG-prestatiestatus < 1
4. Hematologie: ANC > 1,5x109/L; Bloedplaatjes > 100x109/L
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die negatief zijn voor een zwangerschapstest (urine of bloed) en die ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken. Betrouwbare anticonceptie moet worden gebruikt vanaf de proefscreening en moet gedurende het hele onderzoek worden voortgezet. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als iemand die biologisch in staat is om zwanger te worden.

6. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan deze klinische studie moet voorafgaand aan elke studieprocedure worden verkregen.

   Ofwel een van de volgende preoperatieve factoren voor een verhoogd risico op herhaling:

7. Lymfovasculaire invasie
8. Variante histologie op de achtergrond van primair urotheel (met name plasmacytoïde)
9. Klinische T3 of hoger
10. Klinische N+

11. Geen eerdere neoadjuvante chemotherapie (NAC) of gebrek aan respons op NAC

    Of een van de volgende peri-operatieve factoren voor een verhoogd risico op herhaling:

12. Voelbare zorg voor extravesicale ziekte
13. Tumor morsen/blaas binnendringen
14. Verdachte klieren of positieve intraoperatieve vriescoupes

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die eerder intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan.
2. Proefpersonen met een andere tumorhistologie dan urotheelcelcarcinoom.
3. Patiënten die gelijktijdig andere antikankertherapie ondergaan dan toegestaan ​​in het onderzoek.
4. Andere eerdere maligniteiten, behalve genezen niet-melanome huidkanker of curatief behandeld in situ cervixcarcinoom of adequaat behandelde maligniteiten waarvoor er gedurende meer dan 3 jaar geen bewijs van activiteit is.
5. Proefpersonen met nierinsufficiëntie gedefinieerd als creatinine > 1,5x de bovengrens van normaal of een berekende creatinineklaring van < 50 cc/min.
6. Proefpersonen met een aandoening die het vermogen van de proefpersonen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, kan belemmeren.
7. Bekend HIV, Hepatitis B of Hepatitis C positief.
8. Proefpersonen met ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of ernstige infectie die antibiotica vereist, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, acute gastro-intestinale bloedingen, psychiatrische ziekte of andere aandoening die de patiënt naar de mening van de onderzoeker in een onaanvaardbaar risico voor deelname aan het onderzoek.
9. Elke aandoening waardoor het niet mogelijk is om geschikte IP-therapie te geven.