ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 MEFP의 무작위 통제 연구
2020년 3월 16일 업데이트: Jinsong Zhang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
취학 전 ADHD 아동을 위한 메타인지 실행 기능 훈련 - 무작위 통제 연구
이 연구의 목표는 ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 새로운 조기 치료 접근 방식을 제공하여 더 나은 결과를 달성하기 위해 EF가 잘 발달하도록 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미취학 아동의 ADHD는 집행 기능(EF)의 특징적인 핵심 결함이 있는 유효한 정신 장애로 확립되었습니다.
유아기에 발생한 EF 손상은 아동기, 청소년기, 성인기까지 지속되어 개인의 학업 및 직업 성취도, 사회적 기능 및 또래 관계에 광범위하고 깊은 피해를 줄 수 있습니다.
정신자극제는 미취학 아동에게 논란의 여지가 있는 의견으로 남아 있으며 효과가 덜하고 더 흔한 부작용으로 보입니다.
EF 결핍을 대상으로 하고 어린 아이들에게 적절하게 맞춰진 효과적인 비약물적 개입을 탐색하는 것이 매우 중요합니다.
따라서 연구자들은 본 무작위 대조 연구를 통해 ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 메타인지 실행 기능 훈련(MEFP)의 치료 효능을 알아보고, 치료 효능이 지속되는지 관찰하기 위해 대상자를 추적하였다.
한편 연구자들은 치료 효능에 영향을 줄 수 있는 요인도 관찰합니다.
이 연구의 목표는 ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 새로운 조기 치료 접근 방식을 제공하여 더 나은 결과를 달성하기 위해 EF가 잘 발달하도록 촉진하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DIPA의 인터뷰와 DSM-5의 임상 진단에 기반한 ADHD 기준을 모두 충족합니다.
- Wechsler Primary and Preschool Intelligence Scale of Intelligence(WPPSI)로 추정한 전체 IQ는 80 이상입니다.
- 그들의 부모는 이 연구에 참여하기로 자원했습니다.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 정신 분열증, 간질, 외상성 뇌 손상 등과 같이 평가 및 개입을 방해할 수 있는 심각한 정신 장애 또는 신체적 질병을 가진 아동;
- 연구 전에 ADHD 증상에 대한 약물 중재를 받음;
- 정신분열증, 기분장애(발병기) 등 중증 정신질환을 가진 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 피험자는 ADHD 증상을 줄이고 실행 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 "메타인지 실행 기능 훈련(MEFP)" 프로그램을 받게 됩니다.
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과제와 게임을 반복하지만 재미있게 통해 preshcool ADHD 어린이의 집행 기능을 훈련합니다.
미취학 ADHD 아동이 증상에 대처하고 실생활에서 EF를 개발할 수 있도록 부모에게 전략을 제공합니다.
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NO_INTERVENTION: 대기 그룹
이 그룹의 피험자는 연구 기간 동안 MEFP 프로그램을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 미취학아동의 실행기능
기간: 중재 완료까지 평균 8주
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신경심리학적 평가 도구인 NEPSY로 평가한 미취학 ADHD 아동의 실행 기능
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중재 완료까지 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 미취학아동의 실생활에서의 집행기능
기간: 중재 완료까지 평균 8주
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BRIEF로 평가한 ADHD 미취학아동의 실생활 실행 기능
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중재 완료까지 평균 8주
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|
아이의 ADHD 증상
기간: 중재 완료까지 평균 8주
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SNAP으로 평가한 아동의 ADHD 증상
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중재 완료까지 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lan Shuai, Ph.D, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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