- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03515954
미만성 CSCC의 AS-OCT 안내 치료
2018년 12월 30일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
섬유소 접착제 및 국소 미토마이신 C(MMC)를 사용한 절제, 양막 이식을 통한 미만성 결막 편평 세포 암종(CSCC)의 전방 분절 광간섭 단층 촬영(AS-OCT) 유도 치료
2014년 3월부터 2018년 1월까지 미만성 결막편평세포종양 절제술 후 양막이식술과 mitomycin C 0.04% 국소 점안을 시행한 8명의 환자 8안을 대상으로 전향적 연구를 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
결막종양의 외과적 절제 .
각막 병변에 대해 표재 각막 스크래핑을 시행한 후 윤부 가장자리와 결막 가장자리에 이중 동결-해동 냉동 요법을 시행하였다. 양막 이식편을 피브린 글루를 사용하여 공막과 결막에 단단히 부착하였다. 국소 미토마이신 C 0.04% 점안액을 처방하였다. 치료 주기당 매일 4회(1주기 = 1주에 1주 휴무).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 8명의 환자의 8안이 포함되었습니다.
모든 환자의 평균 연령은 51.9±9.9세였다.
남자는 7명(87.5%), 여자는 1명(12.5%)이었다.
설명
포함 기준:
- 미만성 안구 표면 편평 종양
제외 기준:
- 국소화된 OSSN(림벌 범위에서 5시간 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병변의 재발률
기간: 2 년
|
임상적으로 또는/및 AS-OCT에 의해 감지된 모든 재발
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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