AS-OCT Begeleide behandeling van diffuus CSCC
30 december 2018 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) Begeleide behandeling van diffuus conjunctivaal plaveiselcelcarcinoom (CSCC) met excisie, amnionmembraantransplantaat met behulp van fibrinelijm en topisch mitomycine C (MMC)
Tussen maart 2014 en januari 2018 werd een prospectief onderzoek uitgevoerd bij 8 ogen van 8 patiënten die een amnionmembraantransplantaat ondergingen na diffuse conjunctivale plaveiselcelneoplasie-excisie gevolgd door topische mitomycine C 0,04% oogdruppel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische excisie van de conjunctivale tumor.
Een oppervlakkige hoornvliesschrapping werd uitgevoerd voor hoornvlieslaesie, vervolgens werd dubbele vries-dooi-cryotherapie toegepast op de limbale rand en de conjunctivale randen. Het amnionmembraantransplantaat werd vastgezet en bevestigd aan de sclera en conjunctiva met behulp van fibrinelijm. Topische mitomycine C 0,04% oogdruppel werd voorgeschreven 4 maal daags per behandelcyclus (1 cyclus=1 week op 1 week af).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 8 ogen van 8 patiënten.
De gemiddelde leeftijd van alle patiënten was 51,9 ± 9,9 jaar.
Er waren 7 mannen (87,5%) en 1 vrouw (12,5%).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diffuus oculair oppervlak plaveiselcelneoplasie
Uitsluitingscriteria:
- gelokaliseerde OSSN (minder dan vijf klokuren in limbale omvang)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het herhalingspercentage van laesie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Elk recidief dat klinisch of/en door AS-OCT wordt gedetecteerd
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- benha19992
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .