AS-OCT Trattamento guidato del CSCC diffuso
30 dicembre 2018 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) Trattamento guidato del carcinoma a cellule squamose congiuntivale diffuso (CSCC) con escissione, innesto di membrana amniotica mediante colla di fibrina e mitomicina C topica (MMC)
È stato condotto uno studio prospettico su 8 occhi di 8 pazienti sottoposti a innesto di membrana amniotica dopo escissione diffusa di neoplasia congiuntivale a cellule squamose seguita da collirio topico con mitomicina C 0,04% tra marzo 2014 e gennaio 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Asportazione chirurgica del tumore congiuntivale.
È stato eseguito un raschiamento corneale superficiale per la lesione corneale, quindi è stata applicata una doppia crioterapia di congelamento-scongelamento al bordo limbare e ai margini congiuntivali. L'innesto di membrana amniotica era sicuro e attaccato alla sclera e alla congiuntiva utilizzando colla di fibrina. 4 volte al giorno per ciclo di trattamento (1 ciclo=1 settimana con 1 settimana di riposo).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso 8 occhi di 8 pazienti.
L'età media di tutti i pazienti era di 51,9 ± 9,9 anni.
C'erano 7 maschi (87,5%) e 1 femmina (12,5%).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neoplasia squamosa diffusa della superficie oculare
Criteri di esclusione:
- OSSN localizzato (meno di cinque ore di orologio in estensione limbare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di recidiva della lesione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Qualsiasi recidiva rilevata clinicamente o/e da AS-OCT
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- benha19992
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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