AS-OCT řízená léčba difuzního CSCC
30. prosince 2018 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Optická koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT) Řízená léčba difuzního spinocelulárního spinocelulárního karcinomu (CSCC) s excizí, štěpem z amniotické membrány s použitím fibrinového lepidla a topického mitomycinu C (MMC)
Prospektivní studie byla provedena na 8 očích 8 pacientů, kteří podstoupili transplantaci amniotické membrány po excizi difuzní konjunktivální dlaždicobuněčné neoplazie s následnou topickou oční kapkou mitomycin C 0,04 % v období od března 2014 do ledna 2018.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgická excize nádoru spojivky .
Pro rohovkovou lézi byl proveden povrchový seškrab rohovky a poté byla aplikována dvojitá kryoterapie zmrazováním a rozmrazováním na okraj limbu a okraje spojivky. Štěp z amniové membrány byl zajištěn a připevněn ke skléře a spojivce pomocí fibrinového lepidla. Byl předepsán topický mitomycin C 0,04% oční kapky 4krát denně na léčebný cyklus (1 cyklus = 1 týden s 1 týdnem pauzy).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 8 očí 8 pacientů.
Průměrný věk všech pacientů byl 51,9 ± 9,9 let.
Z toho bylo 7 mužů (87,5 %) a 1 žena (12,5 %).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- difuzní skvamózní neoplazie očního povrchu
Kritéria vyloučení:
- lokalizované OSSN (méně než pět hodin v limbálním rozsahu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy léze
Časové okno: 2 roky
|
Jakákoli recidiva, která je detekována klinicky nebo/a AS-OCT
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- benha19992
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .