- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03515954
AS-OCT guidet behandling af diffus CSCC
30. december 2018 opdateret af: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) Vejledt behandling af diffust konjunktivalt planocellulært karcinom (CSCC) med excision, amniotisk membrantransplantat ved hjælp af fibrinlim og topisk mitomycin C (MMC)
Et prospektivt studie blev udført på 8 øjne af 8 patienter, som gennemgik amniotisk membrantransplantation efter diffus konjunktival pladecelle-neoplasi-excision efterfulgt af topisk mitomycin C 0,04 % øjendråbe mellem marts 2014 og januar 2018.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk excision af konjunktivaltumoren.
En overfladisk hornhindeafskrabning blev udført for hornhindelæsion, derefter blev dobbelt fryse-optø-kryoterapi anvendt på limbalkanten og konjunktivale marginer. Fosterhindetransplantatet blev fastgjort og fastgjort til sclera og bindehinde ved hjælp af fibrinlim. Topisk mitomycin C 0,04 % øjendråbe blev ordineret 4 gange dagligt pr. behandlingscyklus (1 cyklus=1 uge på 1 uge fri).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede 8 øjne af 8 patienter.
Gennemsnitsalderen for alle patienter var 51,9 ± 9,9 år.
Der var 7 mænd (87,5%) og 1 kvinde (12,5%).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diffus Okulær Overflade Squamous Neoplasia
Ekskluderingskriterier:
- lokaliseret OSSN (mindre end fem klokketimer i limbal udstrækning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gentagelseshyppigheden af læsion
Tidsramme: 2 år
|
Ethvert tilbagefald, som er opdaget klinisk eller/og af AS-OCT
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- benha19992
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konjunktivale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet