Traitement guidé AS-OCT du CSCC diffus
30 décembre 2018 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) Traitement guidé du carcinome épidermoïde conjonctival diffus (CSCC) avec excision, greffe de membrane amniotique à l'aide de colle de fibrine et de mitomycine C topique (MMC)
Une étude prospective a été réalisée sur 8 yeux de 8 patients ayant subi une greffe de membrane amniotique après excision d'une néoplasie épidermoïde conjonctivale diffuse suivie d'un collyre topique de mitomycine C 0,04% entre mars 2014 et janvier 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Exérèse chirurgicale de la tumeur conjonctivale.
Un grattage superficiel de la cornée a été réalisé pour une lésion cornéenne puis une double cryothérapie congélation-décongélation a été appliquée au bord limbique et aux marges conjonctivales. La greffe de membrane amniotique a été sécurisée et fixée à la sclérotique et à la conjonctive à l'aide de colle de fibrine. 4 fois par jour par cycle de traitement (1 cycle = 1 semaine de marche 1 semaine de repos).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a inclus 8 yeux de 8 patients.
L'âge moyen de tous les patients était de 51,9 ± 9,9 ans.
Il y avait 7 hommes (87,5 %) et 1 femme (12,5 %).
La description
Critère d'intégration:
- Néoplasie épidermoïde diffuse de la surface oculaire
Critère d'exclusion:
- OSSN localisé (moins de cinq heures d'horloge dans l'étendue limbique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de récidive de la lésion
Délai: 2 années
|
Toute récidive détectée cliniquement ou/et par AS-OCT
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Première publication (RÉEL)
4 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- benha19992
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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