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Tratamento guiado por AS-OCT de CSCC difuso

30 de dezembro de 2018 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior (AS-OCT) Tratamento Guiado de Carcinoma Espinocelular Conjuntival Difuso (CSCC) com Excisão, Enxerto de Membrana Amniótica Usando Cola de Fibrina e Mitomicina C Tópica (MMC)

Foi realizado um estudo prospectivo em 8 olhos de 8 pacientes submetidos a enxerto de membrana amniótica após excisão de neoplasia escamosa conjuntival difusa seguida de colírio tópico de mitomicina C 0,04% entre março de 2014 e janeiro de 2018.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Excisão cirúrgica do tumor conjuntival. Uma raspagem superficial da córnea foi realizada para lesão da córnea, em seguida, a crioterapia dupla de congelamento-descongelamento foi aplicada à borda límbica e às margens conjuntivais. 4 vezes ao dia por ciclo de tratamento (1 ciclo = 1 semana com 1 semana de folga).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluiu 8 olhos de 8 pacientes. A média de idade de todos os pacientes foi de 51,9 ± 9,9 anos. Havia 7 homens (87,5%) e 1 mulher (12,5%).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neoplasia escamosa difusa da superfície ocular

Critério de exclusão:

  • OSSN localizado (menos de cinco horas em extensão limbal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de recorrência da lesão
Prazo: 2 anos
Qualquer recorrência detectada clinicamente ou/e por AS-OCT
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • benha19992

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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