- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03515954
Tratamento guiado por AS-OCT de CSCC difuso
30 de dezembro de 2018 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior (AS-OCT) Tratamento Guiado de Carcinoma Espinocelular Conjuntival Difuso (CSCC) com Excisão, Enxerto de Membrana Amniótica Usando Cola de Fibrina e Mitomicina C Tópica (MMC)
Foi realizado um estudo prospectivo em 8 olhos de 8 pacientes submetidos a enxerto de membrana amniótica após excisão de neoplasia escamosa conjuntival difusa seguida de colírio tópico de mitomicina C 0,04% entre março de 2014 e janeiro de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Excisão cirúrgica do tumor conjuntival.
Uma raspagem superficial da córnea foi realizada para lesão da córnea, em seguida, a crioterapia dupla de congelamento-descongelamento foi aplicada à borda límbica e às margens conjuntivais. 4 vezes ao dia por ciclo de tratamento (1 ciclo = 1 semana com 1 semana de folga).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu 8 olhos de 8 pacientes.
A média de idade de todos os pacientes foi de 51,9 ± 9,9 anos.
Havia 7 homens (87,5%) e 1 mulher (12,5%).
Descrição
Critério de inclusão:
- Neoplasia escamosa difusa da superfície ocular
Critério de exclusão:
- OSSN localizado (menos de cinco horas em extensão limbal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa de recorrência da lesão
Prazo: 2 anos
|
Qualquer recorrência detectada clinicamente ou/e por AS-OCT
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- benha19992
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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