AS-OCT-geführte Behandlung von diffusem CSCC
30. Dezember 2018 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT) Geführte Behandlung des diffusen konjunktivalen Plattenepithelkarzinoms (CSCC) mit Exzision, Amnionmembrantransplantation mit Fibrinkleber und topischem Mitomycin C (MMC)
Eine prospektive Studie wurde an 8 Augen von 8 Patienten durchgeführt, die sich zwischen März 2014 und Januar 2018 einer Amnionmembrantransplantation nach einer diffusen konjunktivalen Plattenepithel-Neoplasie-Exzision gefolgt von topischen Augentropfen mit Mitomycin C 0,04 % unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgische Entfernung des Bindehauttumors.
Bei einer Hornhautläsion wurde ein oberflächliches Hornhautschaben durchgeführt, dann wurde eine doppelte Gefrier-Tau-Kryotherapie an den Rändern der Limbus und der Bindehaut angewendet. Das Amnionmembrantransplantat war sicher und mit Fibrinkleber an der Sklera und der Bindehaut befestigt. Topischer Augentropfen Mitomycin C 0,04% wurde verschrieben 4 mal täglich pro Behandlungszyklus (1 Zyklus = 1 Woche an 1 Woche aus).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasste 8 Augen von 8 Patienten.
Das Durchschnittsalter aller Patienten betrug 51,9 ± 9,9 Jahre.
Es waren 7 Männer (87,5 %) und 1 Frau (12,5 %).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diffuse Plattenepithel-Neoplasie der Augenoberfläche
Ausschlusskriterien:
- lokalisiertes OSSN (weniger als fünf Stunden in limbaler Ausdehnung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Rezidivrate der Läsion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Jedes Rezidiv, das klinisch oder/und durch AS-OCT festgestellt wird
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- benha19992
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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