- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03523065
Chinese PD-GBA Registry
2018년 5월 24일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
The Chinese Parkinson's Disease With GBA Variants Registry
The purpose of the Chinese Parkinson's disease with GBA variants Registry (CPD-GBAR) is to develop a database of patients of Parkinson's disease with Glucocerebrosidase (GBA) gene variants in mainland China.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Parkinson's disease (PD) is the second most common disorder among neurodegenerative diseases. GBA gene variants such as L444P can influence the risk of developing PD and these variants have the greatest impact on PD susceptibility among all the PD related gene variants yet discovered. The investigators aim to establish a database of PD with GBA variants and characterize the clinical manifestation of these patients in mainland China.
Method:
- Peripheral blood from patients has been tested to have GBA gene variants.
- Clinical manifestation will be measured by scales and neurological tests. Standard scales include: Unified Parkinson's Disease Rating Scale(UPDRS), Hoehn-Yahr stages, Non-Motor Symptoms Scale (NMSS), mini-mental state examination (MMSE), Parkinson disease sleep scales (PDSS), Rapid Eye Movement Sleep Behaviour Disorder Questionnaire(RBDQ-HK), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Rome III functional constipation scale, the Scale for Outcomes in PD for Autonomic Symptoms (SCOPA-AUT), Parkinson Fatigue Scale (PFS), Cambridge-Hopkins Restless Legs Syndrome questionnaire (CHRLSq), Hyposmia rating scale(HRS), Hamilton depression scale, the 39-item Parkinson's Disease Questionnaire(PDQ-39), Freezing of gait scale(FOG), dyskinesia related scales, Wearing-off scale(WO).
- The investigators will also exam the blood biomarkers of PD such as uric acid and peripheral inflammatory markers.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD patients with GBA gene variants
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PD by the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank clinical diagnostic criteria or other standard criteria; PD patients detected with GBA gene variants.
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Database of Parkinson's disease with GBA variants
기간: 10 years
|
Establish the database of Parkinson's disease with GBA variants in mainland China.
|
10 years
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Clinical feature
기간: 10 years
|
Characterize the clinical feature of PD patients with GBA variants
|
10 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
- Fan K, Tang BS, Wang YQ, Kang JF, Li K, Liu ZH, Sun QY, Xu Q, Yan XX, Guo JF. The GBA, DYRK1A and MS4A6A polymorphisms influence the age at onset of Chinese Parkinson patients. Neurosci Lett. 2016 May 16;621:133-136. doi: 10.1016/j.neulet.2016.04.014. Epub 2016 Apr 13.
- Zhang Y, Shu L, Sun Q, Zhou X, Pan H, Guo J, Tang B. Integrated Genetic Analysis of Racial Differences of Common GBA Variants in Parkinson's Disease: A Meta-Analysis. Front Mol Neurosci. 2018 Feb 15;11:43. doi: 10.3389/fnmol.2018.00043. eCollection 2018.
- Sun QY, Guo JF, Wang L, Yu RH, Zuo X, Yao LY, Pan Q, Xia K, Tang BS. Glucocerebrosidase gene L444P mutation is a risk factor for Parkinson's disease in Chinese population. Mov Disord. 2010 Jun 15;25(8):1005-11. doi: 10.1002/mds.23009.
- Zhang Y, Sun QY, Zhao YW, Shu L, Guo JF, Xu Q, Yan XX, Tang BS. Effect of GBA Mutations on Phenotype of Parkinson's Disease: A Study on Chinese Population and a Meta-Analysis. Parkinsons Dis. 2015;2015:916971. doi: 10.1155/2015/916971. Epub 2015 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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