좌측 내경정맥(R12-022)에서 삽입한 고유량 혈액투석 카테터의 비교
2021년 5월 6일 업데이트: Husameddin M El Khudari, University of Alabama at Birmingham
왼쪽 내부 경정맥 접근법(R12-022)을 통해 배치된 고유량 혈액 투석 카테터
이 연구의 환자 모집단은 혈액 투석 접근을 위해 고유량 폴리우레탄 터널 투석 카테터(TDC)가 필요한 개인입니다.
이 연구의 주요 목적은 스플릿 팁 대 스텝 팁 대 대칭 팁 카테터의 왼쪽 내부 경정맥 배치를 받는 참가자의 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 세 가지 카테터 디자인의 합병증 비율과 기능을 검토하고 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 환자 모집단은 혈액 투석 접근을 위해 고유량 폴리우레탄 터널 투석 카테터(TDC)가 필요한 개인입니다.
이 연구의 주요 목적은 스플릿 팁 대 스텝 팁 대 대칭 팁 카테터의 왼쪽 내부 경정맥 배치를 받는 참가자의 결과를 비교하는 것입니다.
참가자는 1:1:1 비율로 스플릿 팁, 스텝 팁 또는 대칭 팁 카테터를 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 주치의의 진료 기준에 따라 진행됩니다.
모든 환자 합병증에 관한 정보는 Dr. Allon의 투석 환자 데이터베이스(혈액 투석 환자의 혈관 접근, IRB # X980813005)에서 얻을 수 있습니다.
이 연구는 세 가지 카테터 디자인의 합병증 비율과 기능을 검토하고 비교할 것입니다.
왼쪽 내부 경정맥을 통해 특별히 배치된 카테터 디자인을 비교한 연구는 우리가 아는 한 없습니다.
연구원들은 왼쪽 내경정맥이 오른쪽 정맥보다 해부학적으로 더 복잡하기 때문에 분할 팁 디자인의 터널식 투석 카테터가 왼쪽 내경정맥을 통해 배치될 때 스텝 팁 및 대칭형 팁 디자인에 비해 차선의 성능을 발휘할 수 있다고 가정합니다. 정맥.
이 가설이 사실이라면 연구 결과는 향후 임상 실습에 영향을 미치고 왼쪽 내부 경정맥을 통해 배치된 카테터 교체율을 줄여 환자 치료를 개선하고 상당한 비용을 절감할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Akabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 19세 이상
- 왼쪽 내부 경정맥을 통해 고유량 폴리우레탄 터널식 투석 카테터 배치가 필요한 혈액 투석 환자.
- 특허 왼쪽 내부 경정맥.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 평가판의 이전 등록
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 수감자 또는 수감자
- 임신한 여성
- 좌내경정맥이 폐쇄되었거나 카테터 삽입이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 터널형 투석 스플릿팁 카테터
혈액 투석을 위한 고유량 터널링 스플릿 팁 카테터는 표준 중재 기술로 삽입됩니다.
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혈액 투석을 위한 고유량 터널형 카테터 배치
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활성 비교기: 터널형 투석 스텝팁 카테터
혈액 투석을 위한 고유량 터널 스텝팁 카테터는 표준 중재 기술로 삽입됩니다.
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혈액 투석을 위한 고유량 터널형 카테터 배치
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활성 비교기: 터널식 투석 대칭 팁 카테터
혈액 투석을 위한 고유량 터널링 대칭 팁 카테터는 표준 중재 기술로 삽입됩니다.
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혈액 투석을 위한 고유량 터널형 카테터 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 1 개월
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좌측 내경정맥 투석 카테터의 1개월 합병증 발생률
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 기능 장애
기간: 1개월
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좌측 내경정맥 투석 카테터의 1개월 합병증 발생률
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1개월
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카테터 기능 장애
기간: 3 개월
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좌측 내경정맥 투석 카테터의 3개월 합병증 발생률
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3 개월
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카테터 기능 장애
기간: 6 개월
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좌측 내경정맥 투석 카테터의 6개월 합병증 발생률
|
6 개월
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합병증 비율
기간: 3 개월
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좌측 내경정맥 투석 카테터의 3개월 합병증 발생률
|
3 개월
|
|
합병증 비율
기간: 6 개월
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좌측 내경정맥 투석 카테터의 6개월 합병증 발생률
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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